牛產(chǎn)氣莢膜梭菌?。ˋ型)基因工程亞單位疫苗(α毒素蛋白)(1)背景:我國牛產(chǎn)氣莢膜梭菌引起的疾病以A型為主,被認為是“牛猝死癥”(Sudden Death Syndrome, SDS)的主要病原。該病發(fā)病急、死亡快、死亡率高(70~100%),大小奶牛均可發(fā)病,犢牛、孕牛、高產(chǎn)奶牛發(fā)病多,奶牛產(chǎn)后易形成創(chuàng)傷性梭菌感染,往往呈現(xiàn)腹瀉或猝死的病癥,給養(yǎng)殖企業(yè)帶來慘重的經(jīng)濟損失,草原放牧的肉牛由于飲水環(huán)境的污染或是補飼營養(yǎng)不當(dāng),導(dǎo)致梭菌性猝死,對牧民的經(jīng)濟收入影響巨大。近年來陸續(xù)有科研院所開發(fā)產(chǎn)氣莢膜梭菌基因工程疫苗,國內(nèi)外文獻多有報道,以桿狀病毒、大腸桿菌、枯草芽孢桿菌為載體,研發(fā)表達α毒素蛋白的亞單位滅活疫苗或重組乳酸菌的口服疫苗,不同技術(shù)路線或免疫途徑的亞單位疫苗均體現(xiàn)出安全性好,免疫后抗體效價高的現(xiàn)象??梢姰a(chǎn)氣莢膜梭菌基因工程亞單位疫苗將是未來梭菌疫苗的發(fā)展方向。(2)主要成分:采用分子克隆技術(shù),將人工合成的α毒素基因片段插入到原核表達載體中,構(gòu)建高效表達α毒素蛋白的單克隆菌株,表達的α毒素蛋白不具有毒性,但保持了免疫原性;經(jīng)生產(chǎn)、純化、滅活及乳化工藝優(yōu)化,疫苗安全好、免疫保護效力高。(3)使用對象及方法:該疫苗安全、可靠,疫苗免后14天即可產(chǎn)生明顯的中和抗體,保護抗體持續(xù)期5個月以上;產(chǎn)品在2~8℃保存期可達18個月;在4~6月齡首免,21日后加強免疫一次,以后每隔5個月免疫一次。(1)制苗用α毒素蛋白采用原核系統(tǒng)表達,生產(chǎn)工藝簡單、成熟,高效表達結(jié)合先進純化工藝,使得有效抗原含量高、純度好。(2)采用進口雙相佐劑,產(chǎn)品更加穩(wěn)定、高效。(3)疫苗免后14天即可產(chǎn)生明顯的中和抗體,保護抗體持續(xù)期5個月以上,免疫保護抗體產(chǎn)生時間快速,保護時間長。(4)疫苗生產(chǎn)過程無致病菌和天然毒素,對牛的安全性良好,無副作用。(5)疫苗的制備工藝成熟,批間差小,質(zhì)量穩(wěn)定。