雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒?。↖群4型）、傳染性法氏囊病四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白，懸浮培養(yǎng)）雞新城疫（Newcastle Disease，ND）是由雞新城疫病毒（NDV）引起的禽類急性致死性傳染病，傳播速度快，長(zhǎng)期以來(lái)給我國(guó)的養(yǎng)禽業(yè)帶來(lái)了巨大的威脅。近年隨著新城疫全面免疫防控策略的不斷深入，加上我國(guó)養(yǎng)禽業(yè)發(fā)展規(guī)模化程度越來(lái)越高，新城疫的流行得到了一定控制，整體呈下降趨勢(shì)，但仍然是一種地方流行的疫病，危害依然十分嚴(yán)重。H9N2亞型禽流感（Avian influenza，AI）是目前流行的主要低致病性禽流感亞型，在我國(guó)普遍存在。該病不但造成雞呼吸道病，還侵害雞的生殖系統(tǒng)，造成肉雞生長(zhǎng)緩慢，蛋雞產(chǎn)蛋下降，并易與其他病原微生物混合感染，造成嚴(yán)重的死亡。禽流感病毒H9N2亞型抗原漂變、基因重組的現(xiàn)象十分普遍，有研究資料表明，1998～1999年間的毒株抗原性無(wú)變化，疫苗保護(hù)率為100%；2000年后毒株間抗原性發(fā)生了變化，疫苗保護(hù)率在下降，尤其是2008年以后，各地毒株的抗原性發(fā)生較大的變化，使得經(jīng)典毒株的疫苗保護(hù)率在個(gè)別地區(qū)出現(xiàn)較低的問(wèn)題。I群4型禽腺病毒（Fowl Adenovirus，FAdV）屬腺病毒科腺病毒屬，能引起心包積液-肝炎綜合征（HHS），主要臨床癥狀為精神沉郁、羽毛粗亂、產(chǎn)蛋下降，嚴(yán)重者引起死亡（死亡率在20%～80%）。自2010年以來(lái)，該病在全國(guó)范圍內(nèi)流行，呈逐年上升趨勢(shì)。特別是2015年8月份以來(lái)，在我國(guó)山東、河北、遼寧、河南等地大規(guī)模流行，造成了較嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。雞新城疫、禽流感、禽腺病毒病三種禽病均是我國(guó)養(yǎng)禽業(yè)需要重點(diǎn)預(yù)防的疾病，且四種禽病有幾乎相同的易感種群及易感日齡，現(xiàn)有禽用疫苗的生產(chǎn)主要依靠接種易感雞胚或轉(zhuǎn)瓶工藝制備而成，該工藝存在生產(chǎn)周期長(zhǎng)、操作繁瑣，勞動(dòng)強(qiáng)度大、批次間穩(wěn)定性差、家禽外源病毒污染風(fēng)險(xiǎn)高及雞胚廢棄物無(wú)害化處理的問(wèn)題，影響著禽用疫苗的穩(wěn)定生產(chǎn)。為解決養(yǎng)禽業(yè)疫病預(yù)防疫苗效果不穩(wěn)定，多針免疫應(yīng)激大等問(wèn)題，提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量與效益，我們利用目前正在快速發(fā)展的動(dòng)物細(xì)胞全懸浮培養(yǎng)工藝技術(shù)，制備雞新城疫病毒La Sota株細(xì)胞適應(yīng)毒、H9亞型禽流感病毒TA株細(xì)胞適應(yīng)毒和I群4型禽腺病毒LC株病毒液，經(jīng)濃縮、甲醛溶液滅活；將3種抗原以適宜比例混合，加礦物油佐劑混合乳化制成能同時(shí)預(yù)防雞新城疫、禽流感、禽腺病毒病的雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群4型）、傳染性法氏囊病（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白，懸浮培養(yǎng)）（以下簡(jiǎn)稱“新流腺法懸浮培養(yǎng)四聯(lián)苗”）四聯(lián)滅活疫苗。1、工藝先進(jìn):四種疫苗用抗原制備中三種選用三種（新城疫病毒、禽流感病毒及腺病毒抗原）選用行業(yè)領(lǐng)先的無(wú)血清全懸浮培養(yǎng)工藝制備，該工藝具有操作簡(jiǎn)單、生產(chǎn)規(guī)模大、自動(dòng)化程度高、安全性強(qiáng)、產(chǎn)品批間差異小，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、制備抗原抗原濃度高（如腺病毒抗原病毒含量>109.5TCID50/mL）等優(yōu)點(diǎn)。適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。2、一針?biāo)姆溃?/span>產(chǎn)品是通過(guò)優(yōu)化制苗工藝，配合礦物油佐劑乳化制成，一種疫苗可同時(shí)預(yù)防新城疫、禽流感（H9亞型）及禽腺病毒?。?/span>I群4型）傳染性法氏囊病四種禽病，極大的降低了免疫接種的勞動(dòng)強(qiáng)度，并減小了多次免疫對(duì)雞群造成免疫應(yīng)激，提高養(yǎng)殖企業(yè)生產(chǎn)效益。3、成本優(yōu)勢(shì)： 產(chǎn)品生產(chǎn)制備過(guò)程中全部采用無(wú)血清培養(yǎng)工藝，減小動(dòng)物血清易造成免疫副反應(yīng)的同時(shí)極大的降低了原材料成本，所采用的的無(wú)血清培養(yǎng)基均有大量國(guó)內(nèi)供應(yīng)商穩(wěn)定供，解決穩(wěn)定生產(chǎn)的后顧之憂。生產(chǎn)抗原的抗原含量較傳統(tǒng)工藝高從另一層面進(jìn)一步降低了生產(chǎn)成本，生產(chǎn)直接成本可降低40%以上，人工成本降低60%以上，進(jìn)而提高公司效益。4、產(chǎn)品均一穩(wěn)定：懸浮培養(yǎng)工藝生產(chǎn)的抗原，工藝穩(wěn)定，規(guī)模化生產(chǎn)批間差小，為無(wú)菌生產(chǎn)，內(nèi)毒素幾乎為零，避免雞胚工藝生產(chǎn)抗原帶來(lái)的外源污染引起的產(chǎn)品現(xiàn)地使用過(guò)程應(yīng)急反應(yīng)。5、生物安全可控：由于生產(chǎn)過(guò)程中全部管道連接，幾乎無(wú)生物垃圾，極大的節(jié)約了生物醫(yī)藥企業(yè)處理醫(yī)藥廢棄物方面的開支。已按農(nóng)業(yè)部第442號(hào)公告的要求，完成了臨床試驗(yàn)并于今年4月19日收到了新藥注冊(cè)受理通知書，目前在新藥注冊(cè)階段，可轉(zhuǎn)讓該產(chǎn)品一家企業(yè)生產(chǎn)權(quán)及新獸藥注冊(cè)證書署名權(quán)。
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