中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1822號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)吉林大學(xué)與江西中成中藥原料有限公司申報的香芪顆粒為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司申請的豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(YBF01株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2012年8月22日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
香芪顆粒 | 吉林大學(xué)、江西中成中藥原料有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字34號 | 注冊 |
豬細(xì)小病毒病滅活疫苗(YBF01株) | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2011)新獸藥證字39號 | 變更注冊: 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中【效力檢驗】項下增加“下列方法任擇其一。” |