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        新獸藥注冊

        通知公告

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1821號

        時間:2012-08-22   訪問量:1053

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
        第1821號 


           根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準楊凌綠方生物工程有限公司申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SY株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
           批準中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等4家單位申請的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3-A株)變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質量標準同時廢止。 
           特此公告。
         
             附件:1.新獸藥注冊目錄
                   2.制造及檢驗試行規(guī)程
                   3.質量標準、說明書和標簽 

                                                        農(nóng)業(yè)部 
                                                        2012年8月22日
         
         
         
         
         
         
        附件1:

        新獸藥注冊目錄

        新獸藥名稱研制單位類別新獸藥注冊證書號備注
        雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SY株)楊凌綠方生物工程有限公司三類(2012)新獸藥證字33號注冊
        雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3-A株)中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術開發(fā)公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司三類(2011)新獸藥證字51號變更注冊:
        效力檢驗中病毒含量測定部分內容“每毫升病毒含量應≥103.5ELD50”變更為“每羽份
        病毒含量應≥103.5ELD50”

         










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