中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1734號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司等9家單位申報(bào)的注射用黃連等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司申請(qǐng)的注射用雙黃連變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
更正農(nóng)業(yè)部公告第1607號(hào)新獸藥“狂犬病滅活疫苗（CVS-11株）”的研制單位。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
二〇一二年三月二日
附件1：
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
| 注射用黃連 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 三類(lèi) | （2012）新獸藥證字05號(hào) | 注冊(cè) |
| 防己合劑 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 四類(lèi) | （2012）新獸藥證字06號(hào) | 注冊(cè) |
| 鹽酸沃尼妙林 | 沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司 | 二類(lèi) | （2012）新獸藥證字07號(hào) | 注冊(cè) |
| 鹽酸沃尼妙林預(yù)混劑10% | 沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、北京偉嘉人生物技術(shù)有限公司 | 二類(lèi) | （2012）新獸藥證字08號(hào) | 注冊(cè) |
| 豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（BJ-2株） | 揚(yáng)州優(yōu)邦生物制藥有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、揚(yáng)州威克生物工程有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、廣東永順生物制藥有限公司 | 三類(lèi) | （2012）新獸藥證字09號(hào) | 注冊(cè) |
| 注射用雙黃連 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 三類(lèi) | （2008）新獸藥證字08號(hào) | 變更注冊(cè)：在原每支裝1g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加每支裝2g和5g兩個(gè)規(guī)格 |
| 狂犬病滅活疫苗（CVS-11株） | 中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、吉林五星動(dòng)物保健藥廠 | 三類(lèi) | （2011）新獸藥證字35號(hào) | 更正研制單位 |
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