中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1719號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等 6家單位申報(bào)的豬瘟活疫苗(傳代細(xì)胞源)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
二○一二年一月三十一日
附件1 :
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注 冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
豬瘟活疫苗( 傳代細(xì) 胞源) | 中國獸醫(yī)藥品 監(jiān)察所、 廣 東永順生物制藥有限公司 | 三類 | (2012) 新獸藥證字 01 號(hào) | 注冊(cè) |
豬鏈球菌病蜂膠滅活 疫苗( 馬鏈球菌獸疫 亞種 + 豬鏈球菌 2 型) | 山東濱州華宏生物制品有 限責(zé)任公司 | 三類 | (2012) 新獸藥證字 02 號(hào) | 注冊(cè) |
亞甲基水楊酸桿菌肽 預(yù)混劑 | 浦城綠康生化有限公司 | 五類 | (2011) 新獸藥證字 03 號(hào) | 注冊(cè) |
吡喹酮硅膠棒 | 丹東市綠丹和華動(dòng)物藥業(yè) 有限公司、 新疆維吾爾自 治區(qū)疾病預(yù)防控制中心 | 四類 | (2011) 新獸藥證字 04 號(hào) | 注冊(cè) |