根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào))規(guī)定,華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等2家公司研制的重組禽流感病毒(H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1. 獸藥產(chǎn)品目錄
2. 工藝規(guī)程
3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年2月4日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
獸藥名稱 | 研制單位 |
重組禽流感病毒 (H5+H7)三價(jià)滅活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株) | 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 |