國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
        National veterinary drug industry technology innovation alliance
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        進(jìn)口獸藥注冊(cè)

        通知公告

        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第753號(hào)

        時(shí)間:2024-01-19   訪問(wèn)量:1068


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              根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司等6家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗等7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布工藝規(guī)程和修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述7種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑在我國(guó)再注冊(cè),并發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號(hào)同品種執(zhí)行。

              批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的上述獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的替米考星預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第666號(hào)同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎活疫苗(Ma5株)等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。

              特此公告。

        附件: 

              1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

              2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

              3.工藝規(guī)程

              4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

        2024年1月17日

        附件1

        進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

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        附件 2 略 

        附件 3 略 

        附件 4 

        說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 

        一、犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗說(shuō)明書(shū)和 內(nèi)包裝標(biāo)簽 

        (一)犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗說(shuō)明書(shū) 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗 

              商品名稱:寵必威?優(yōu)免康 

              英文名稱:Canine Distemper,Adenovirus,Parvovirus,Parainfluenza Vaccine,Live

              漢語(yǔ)拼音:Quanwenre Chuanranxingganyan Xixiaobingdubing Fuliugan Silian Huoyimiao

        【主要成分與含量】 每頭份疫苗中含犬瘟熱病毒 Onderstepoort 株至少 10 4.0TCID50,犬腺 病毒 2 型 Manhattan LPV3 株至少 10 4.0TCID50,犬細(xì)小病毒 154 株至少 10 7.0 TCID50和犬副流 感病毒 Cornell 株至少 10 5.5TCID50。 

        【性狀】 白色或乳白色海綿狀疏松團(tuán)塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。 

        【作用與用途】 用于預(yù)防犬的犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病和副流感。

        【用法與用量】 皮下注射。用疫苗稀釋液稀釋后,每只接種 1 頭份。每年進(jìn)行 1 次副流感 的加強(qiáng)接種,每 2~3 年進(jìn)行 1 次犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病的加強(qiáng)接種。 

        【不良反應(yīng)】 接種疫苗后偶見(jiàn)輕微過(guò)敏反應(yīng),一般情況下可自行消失。

        【注意事項(xiàng)】

              (1)僅用于接種健康犬。 

              (2)不得用于接種肉用犬。 

              (3)可用于懷孕犬和哺乳犬。

              (4)接種時(shí),應(yīng)采用常規(guī)無(wú)菌操作; 

              (5)本品不要凍結(jié),不要將疫苗長(zhǎng)時(shí)間或反復(fù)暴露在高溫條件下。

              (6)疫苗稀釋后,應(yīng)于 30 分鐘內(nèi)用完。

              (7)未用完的疫苗或廢棄物,應(yīng)經(jīng)過(guò)焚燒或煮沸處理。 

        【規(guī)格】 1 頭份/瓶 

        【包裝】(1)5 瓶/盒 (2)10 瓶/盒 (3)25 瓶/盒 (4)50 瓶/盒 

        【貯藏與有效期】2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。 

        【《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司(Intervet International B.V.) 

              地址:Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

              電話:+31(0)485587600 

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用

        (二)犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗內(nèi)包裝 標(biāo)簽 

        獸用 

        寵必威?優(yōu)免康 

        犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病、副流感四聯(lián)活疫苗 

        1 頭份/瓶 《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》   證號(hào): 

              批 號(hào): 

              有效期至: 

        【作用與用途】 用于預(yù)防犬的犬瘟熱、傳染性肝炎、細(xì)小病毒病和副流感。【用法與用量】 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) 

        【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司 

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用 

        二、犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗說(shuō)明書(shū)和內(nèi) 包裝標(biāo)簽 (一)犬鉤端螺旋體病(犬型、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗說(shuō)明書(shū) 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗 

              商品名稱:寵必威?樂(lè)必妥 

              英文名稱:Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

              漢語(yǔ)拼音 :Quan Gouduanluoxuantibing ( Quanxing 、 Huangdanchuxuexing ) Erjia Miehuoyimiao

        【主要成分與含量】 每頭份疫苗中含有滅活的犬型鉤端螺旋體 CA-12-000 株和黃疸出血型 鉤端螺旋體 820K 株,犬型鉤端螺旋體抗原至少 1300 單位,黃疸出血型鉤端螺旋體抗原至 少 750 單位。 

        【性狀】 無(wú)色透明的水溶液,有時(shí)可見(jiàn)輕微沉淀。 

        【作用與用途】 用于預(yù)防犬型和黃疸出血型鉤端螺旋體引起的犬鉤端螺旋體病。 

        【用法與用量】 皮下注射,每只犬 1ml。幼犬首免應(yīng)在 8 周齡后開(kāi)始,間隔 2~4 周進(jìn)行 第二次免疫。以后每年加強(qiáng)免疫一次。 

        【不良反應(yīng)】 偶見(jiàn)輕微自行消失的過(guò)敏反應(yīng)。免疫后開(kāi)始幾天可見(jiàn)小范圍的局部反應(yīng)。 

        【注意事項(xiàng)】 

              (1)僅用于接種健康犬,免疫前要進(jìn)行足夠的檢查。

              (2)可以接種懷孕犬。 

              (3)避免凍結(jié)疫苗。

              (4)使用前應(yīng)將疫苗搖勻。 

              (5)免疫時(shí)采用無(wú)菌器材。 

              (6)使用前,應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫(15~25℃)。 

              (7)避免將疫苗長(zhǎng)期或重復(fù)暴露于高于室溫的環(huán)境。

              (8)一旦開(kāi)蓋,應(yīng)該在一個(gè)工作日內(nèi)使用。 

              (9)本品可以與本公司生產(chǎn)的其他犬用疫苗聯(lián)合使用。不要和其他疫苗混合使用。 

              (10)用過(guò)的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。 

        【規(guī)格】 1 頭份/瓶 

        【包裝】 (1)5 瓶/盒 (2)10 瓶/盒 (3)50 瓶/盒 

        【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。 

        【《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)】

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司(Intervet International B.V.) 

              地址:Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

              電話:+31(0)485587600 

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用 

        (二)犬鉤端螺旋體病(犬型、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗內(nèi)包裝標(biāo)簽 

        獸用 

        寵必威?樂(lè)必妥 

        犬鉤端螺旋體病(犬型、黃疸出血型)二價(jià)滅活疫苗 

        1 頭份/瓶 《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》   證號(hào): 

              批 號(hào): 

              有效期至: 

        【作用與用途】 用于預(yù)防犬型和黃疸出血型鉤端螺旋體引起的犬鉤端螺旋體病。 

        【用法與用量】 皮下注射,每只犬 1ml。幼犬首免應(yīng)在 8 周齡后開(kāi)始,間隔 2~4 周進(jìn)行 第二次免疫。以后每年加強(qiáng)免疫一次。 

        【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司(Intervet International B.V.) 

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用 

        三、雞毒支原體活疫苗(TS-11 株)說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽

        (一)雞毒支原體活疫苗(TS-11 株)說(shuō)明書(shū) 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:雞毒支原體活疫苗(TS-11 株) 

              商品名稱:無(wú) 

              英文名稱:Mycoplasma gallisepticum Vaccine,Live(Strain TS-11) 

              漢語(yǔ)拼音:Jiduzhiyuanti Huoyimiao(TS-11 Zhu) 

        【性狀】 淡黃色澄明液體,靜置后,底部有少量沉淀物。 

        【主要成分與含量】 每羽份疫苗中含雞毒支原體 TS?11 株至少 10 7.7CCU。 

        【作用與用途】 用于預(yù)防由雞毒支原體引起的慢性呼吸道病。 

        【用法與用量】 用于蛋雞和種雞點(diǎn)眼接種,每只 0.03ml。推薦在 6~14 周齡時(shí)進(jìn)行接種。使用時(shí),取疫苗在溫水(溫度不超過(guò) 37℃)中快速融化,輕輕搖動(dòng),使疫苗混合均勻。在 疫苗瓶上裝上滴頭。將雞頭傾向一側(cè),將疫苗輕輕滴在眼內(nèi),等疫苗全部進(jìn)入眼內(nèi)后放開(kāi)雞。

        【不良反應(yīng)】 一般無(wú)可見(jiàn)不良反應(yīng)。 

        【注意事項(xiàng)】 

              (1)僅用于接種健康雞。 

              (2)融化后的疫苗,應(yīng)放在陰涼處,并限3小時(shí)內(nèi)一次用完,未用完的應(yīng)廢棄。 

              (3)疫苗融化后應(yīng)避光、避熱,防止接觸消毒劑。 

              (4)在接種前2周、接種后4周內(nèi),不得使用具有抗雞毒支原體作用的藥物。 

              (5)用過(guò)的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。 

        【規(guī)格】 30ml(1000 羽份)/瓶 

        【貯藏與有效期】 ?70℃以下保存,有效期為 12 個(gè)月;?18℃以下保存,有效期為 4 周。 

        【《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 澳大利亞生物資源公司(Bioproperties Pty. Ltd.) 

        地址:ACN 007 303 728, 36 Charter Street, Ringwood Victoria 3134, AUSTRALIA

        電話:03-9876-0567

        傳真:03-9876-0556

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用 

        (二)雞毒支原體病活疫苗(TS-11 株)內(nèi)包裝標(biāo)簽 

        獸用 

        雞毒支原體病活疫苗(TS-11 株) 

        30ml(1000 羽份)/瓶 《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》   證號(hào): 

              批 號(hào): 

              有效期至: 

        【作用與用途】 用于預(yù)防由雞毒支原體引起的慢性呼吸道疾病。 

        【貯藏與有效期】 ?70℃以下保存,有效期為12個(gè)月;?18℃以下保存,有效期為4周。 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 澳大利亞生物資源公司(Bioproperties Pty. Ltd.) 

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用 

        四、芬苯達(dá)唑粉說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 

        (一)芬苯達(dá)唑粉說(shuō)明書(shū) 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:芬苯達(dá)唑粉 

              商品名稱:維克康保?(Fencare?) 

              英文名稱:Fenbendazole Powder

              漢語(yǔ)拼音:Fenbendazuo Fen

        【主要成分】 芬苯達(dá)唑 

        【性狀】 本品為淺褐色粉末 

        【藥理作用】 芬苯達(dá)唑?yàn)橐环N苯并咪唑類驅(qū)蟲(chóng)藥,除對(duì)吸蟲(chóng)無(wú)效外,對(duì)線蟲(chóng)和絳蟲(chóng)的抗蟲(chóng)譜與阿苯達(dá)唑相似,作用略強(qiáng)。芬苯達(dá)唑內(nèi)服后,只有少量被吸收。反芻動(dòng)物吸收緩慢,單胃動(dòng)物稍快。對(duì)成蟲(chóng)作用強(qiáng),對(duì)未成熟蟲(chóng)體和幼蟲(chóng)也有較強(qiáng)作用,還具有殺蟲(chóng)卵的作用。 

        【適應(yīng)證】 主用于豬胃腸道線蟲(chóng)病和絳蟲(chóng)病。 

        【用法與用量】 以芬苯達(dá)唑計(jì)。內(nèi)服:一次量,每 1kg體重,豬5mg。 

        【不良反應(yīng)】 按推薦劑量使用,一般不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),由于死亡的寄生蟲(chóng)釋放抗原,可繼發(fā)產(chǎn)生過(guò)敏性反應(yīng),尤其是在高劑量時(shí)。 

        【注意事項(xiàng)】 

              1.勿與抗肝片吸蟲(chóng)藥溴沙蘭(Bromsalan)同時(shí)使用。 

              2.不能將藥品拋棄于池塘或河流等水源處。 

        【休藥期】 豬 14 日 

        【規(guī)格】 4% 

        【包裝】 【貯藏】 遮光,密閉保存。

        【有效期】 36 個(gè)月 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 法國(guó) FC 有限公司(FC FRANCE SAS) 

              地址:8-10 Rue des Aulnaies 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCE

        (二)芬苯達(dá)唑粉標(biāo)簽 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:芬苯達(dá)唑粉 

              商品名稱:維克康保?(Fencare?) 

              英文名稱:Fenbendazole Powder

              漢語(yǔ)拼音:Fenbendazuo Fen

        【主要成分】 芬苯達(dá)唑 

        【性狀】 本品為淺褐色粉末 

        【適應(yīng)證】 主用于豬胃腸道線蟲(chóng)病和絳蟲(chóng)病。 

        【用法與用量】 以芬苯達(dá)唑計(jì)。內(nèi)服:一次量,每 1kg 體重,豬 5mg。 

        【規(guī)格】 4% 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)日期】

        【生產(chǎn)批號(hào)】 

        【有效期】 至 

        【休藥期】 豬 14 日 

        【貯藏】 遮光,密閉保存。

        【包裝】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 法國(guó) FC 有限公司(FC FRANCE SAS) 

              地址:8-10 Rue des Aulnaies 95420 MAGNY EN VEXIN, FRANCE

        五、注射用血促性素絨促性素說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 

        (一)注射用血促性素絨促性素說(shuō)明書(shū) 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:注射用血促性素絨促性素 

              商品名稱:喜得孕(GESTAVET) 

              英文名稱:Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

              漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Xuecuxingsu Rongcuxingsu

        【主要成分】 血促性素、絨促性素 

        【性狀】 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。 

        【藥理作用】 藥效學(xué) 性激素類藥。PMSG 具有促卵泡素和促黃體素的雙重作用,能刺激 發(fā)情期和排卵期中卵泡的生長(zhǎng)和成熟。HCG 具有促黃體樣作用,能誘導(dǎo)卵巢排卵。藥動(dòng)學(xué) 豬肌內(nèi)注射 PMSG 和 HCG 后吸收迅速,均在 8 小時(shí)內(nèi)達(dá)到最大血藥濃度。肌 內(nèi)注射的生物利用度較高。PMSG 和 HCG 的消除半衰期分別為 36 小時(shí)和 27 小時(shí)。 

        【適應(yīng)證】 誘導(dǎo)和控制母豬同期發(fā)情。

        【用法與用量】 用 5ml 或 25ml 的注射用水溶解 1 頭份或 5 頭份的凍干產(chǎn)品。斷奶 2 日內(nèi), 母豬耳后頸部肌內(nèi)注射:每頭 5ml(PMSG400IU+hCG200IU),僅用 1 次。 

        【不良反應(yīng)】 本品屬于蛋白質(zhì)類激素,注射給藥后偶見(jiàn)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。首次出現(xiàn)過(guò)敏癥狀 后肌內(nèi)注射腎上腺素(1∶1000)1~3ml。

        【注意事項(xiàng)】 

              1.禁用于妊娠母豬和多囊性卵巢的母豬;禁用于對(duì)促性腺激素和輔料(如乳糖一水合物 和磷酸鹽)過(guò)敏的母豬。 

              2.黃體期初期或發(fā)情中期給藥會(huì)增加卵巢囊腫發(fā)生的概率。 

              3.不得隨意調(diào)整劑量,因?yàn)楦邉┝坎⒉荒芴岣弑酒沸堋?/span>

              4.注射本品后 3~6 日會(huì)引起動(dòng)物發(fā)情。 

              5.避免將本品注入到皮下脂肪。 

              6.將本品復(fù)溶后立即使用。 

              7.使用者小心操作,避免誤操作發(fā)生自我注射,如發(fā)生,應(yīng)尋求醫(yī)療幫助并將標(biāo)簽或包 裝提供給醫(yī)生;本品對(duì)皮膚有輕微刺激性,應(yīng)戴手套以避免皮膚直接接觸,若接觸應(yīng)立即用 大量水沖洗;對(duì)促性腺激素過(guò)敏的人避免使用本品;孕期和備孕期婦女避免使用本品;使用 本品后應(yīng)洗手。

        【休藥期】 豬 0 日 

        【規(guī)格】 (1)PMSG400IU+hCG200IU+注射用水 5ml(1 頭份) 7 (2)PMSG2000IU+hCG1000IU+注射用水 25ml(5 頭份) 

        【包裝】 

        【貯藏】 遮光,密閉,在 2~8℃保存。

        【有效期】 24 個(gè)月 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠(Laboratorios HIPRA, S.A.) 

              地址:Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain

        (二)注射用血促性素絨促性素標(biāo)簽 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:注射用血促性素絨促性素 

               商品名稱:喜得孕(GESTAVET) 

              英文名稱:Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

              漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Xuecuxingsu Rongcuxingsu

        【主要成分】 血促性素、絨促性素 

        【性狀】 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

        【適應(yīng)證】 誘導(dǎo)和控制母豬同期發(fā)情。 

        【用法與用量】 用 5ml 或 25ml 的注射用水溶解 1 頭份或 5 頭份的凍干產(chǎn)品。斷奶 2 日內(nèi), 母豬耳后頸部肌內(nèi)注射:每頭 5ml(PMSG400IU+hCG200IU),僅用 1 次。 

        【不良反應(yīng)】 本品屬于蛋白質(zhì)類激素,注射給藥后偶見(jiàn)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)。首次出現(xiàn)過(guò)敏癥狀 后肌內(nèi)注射腎上腺素(1∶1000)為 1~3ml。 

        【規(guī)格】 (1)PMSG400IU+hCG200IU+注射用水 5ml(1 頭份) (2)PMSG2000IU+hCG1000IU+注射用水 25ml(5 頭份)

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)日期】 

        【生產(chǎn)批號(hào)】 

        【有效期】 至 

        【休藥期】 豬 0 日 

        【貯藏】 遮光,密閉,在 2~8℃保存。 

        【包裝】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠(Laboratorios HIPRA, S.A.) 

              地址:Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain 滅菌注射用水 

        【用途】 注射用血促性素絨促性素的溶劑 

        【規(guī)格】 (1)5ml (2)25ml 

        【生產(chǎn)日期】

        【生產(chǎn)批號(hào)】 

        【有效期】 至 

        【貯藏】 密閉保存 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠(Laboratorios HIPRA, S.A.) 

              地址:Avda. la Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain

        六、阿莫西林可溶性粉說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 

        (一)阿莫西林可溶性粉說(shuō)明書(shū) 

        獸用處方藥 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:阿莫西林可溶性粉 

              商品名稱:派樂(lè)新 

              英文名稱:Amoxicillin Soluble Powder

              漢語(yǔ)拼音:Amoxilin Kerongxingfen

        【主要成分】 阿莫西林三水合物 

        【性狀】 本品為白色至淡黃色粉末。

        【藥理作用】 β-內(nèi)酰胺類抗生素。阿莫西林具有廣譜抗菌作用,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合 成發(fā)揮其抑菌作用,對(duì)感染家禽的革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌有抑菌作用,如對(duì)葡萄球菌、 鏈球菌、巴氏桿菌、梭狀芽孢桿菌、沙門(mén)氏菌、副禽嗜血桿菌、大腸埃希菌及鼻氣管鳥(niǎo)桿菌 等有較強(qiáng)作用,但這些細(xì)菌易產(chǎn)生耐藥性。適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、皮膚 及軟組織等全身性感染。 

        【適應(yīng)證】 主要用于治療雞對(duì)阿莫西林敏感的革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌感染。 

        【用法與用量】 以本品計(jì)?;祜嫞好?1kg 體重,雞 10~20mg,一日 1 次,連用 3~5 日;或每 100L 水,0~4 周齡雞,6~12g,4 周齡以上雞,10~20g。 

        【不良反應(yīng)】 按推薦劑量使用,未見(jiàn)不良反應(yīng)。

        【注意事項(xiàng)】 

              1.產(chǎn)蛋供人食用的雞,在產(chǎn)蛋期不得使用。 

              2.現(xiàn)配現(xiàn)用。 

              3.本品禁止口服或腸道外給藥用于小型食草動(dòng)物,如豚鼠、倉(cāng)鼠和兔。 

              4.對(duì)青霉素類或頭孢菌素類過(guò)敏的個(gè)體應(yīng)避免接觸本品。 

              5.處理過(guò)程中,應(yīng)謹(jǐn)慎,避免吸入粉塵或接觸皮膚。 

        【休藥期】 雞 7 日 

        【規(guī)格】 80% 

        【包裝】 

        【貯藏】 遮光,密封,25℃以下保存。

        【有效期】 36 個(gè)月 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司意大利生產(chǎn)廠(Intervet Productions s.r.l.) 

              地址:Via Nettunense KM. 20, 300 Aprilia (LT), Italy

        (二)阿莫西林可溶性粉標(biāo)簽 

        獸用處方藥 

         【獸藥名稱】 

              通用名稱:阿莫西林可溶性粉 

              商品名稱:派樂(lè)新 

              英文名稱:Amoxicillin Soluble Powder

              漢語(yǔ)拼音:Amoxilin Kerongxingfen

        【主要成分】 阿莫西林三水合物 

        【性狀】 本品為白色至淡黃色粉末。 

        【適應(yīng)證】 主要用于治療雞對(duì)阿莫西林敏感的革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌感染。

        【用法與用量】 以本品計(jì)?;祜嫞好?1kg 體重,雞 10~20mg,一日 1 次,連用 3~5 日;或每 100L 水,0~4 周齡雞,6~12g,4 周齡以上雞,10~20g。 

        【規(guī)格】 80%

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)日期】 

        【生產(chǎn)批號(hào)】 

        【有效期】 至 

        【休藥期】 雞 7 日 

        【貯藏】 遮光,密封,25℃以下保存。 

        【包裝】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司意大利生產(chǎn)廠(Intervet Productions s.r.l.) 

              地址:Via Nettunense KM. 20, 300 Aprilia (LT), Italy

        七、氟雷拉納咀嚼片說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 

        (一)氟雷拉納咀嚼片說(shuō)明書(shū) 

        寵物用 

        【獸藥名稱】 

        通用名稱:氟雷拉納咀嚼片 

        商品名稱:貝衛(wèi)多?(BRAVECTO?) 

        英文名稱:Fluralaner Chewable Tablets 

        漢語(yǔ)拼音:Fuleilana Jujuepian

        【主要成分】 氟雷拉納 

        【性狀】 本品為淺棕色至深棕色圓形片。

        【藥理作用】 藥效學(xué) 氟雷拉納是一種異噁唑啉類的殺蟲(chóng)劑和殺螨劑,通過(guò)拮抗 γ-氨基 丁酸受體和谷氨酸受體門(mén)控氯離子通道,使氯離子無(wú)法滲透進(jìn)入突觸后膜,干擾神經(jīng)系統(tǒng)的 跨膜信號(hào)傳遞,導(dǎo)致昆蟲(chóng)神經(jīng)系統(tǒng)紊亂,進(jìn)而死亡。

              氟雷拉納與狄氏劑不具有交叉耐藥性。氟雷拉納為全身性抗寄生蟲(chóng)藥,對(duì)犬體表跳蚤和蜱的驅(qū)殺作用可持續(xù) 12 周。氟雷拉納 對(duì)貓櫛首蚤和犬櫛首蚤具有驅(qū)殺作用,對(duì)成年跳蚤起效快,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),還可阻止跳蚤產(chǎn)卵, 因此破壞了跳蚤的生命周期。氟雷拉納對(duì)蓖子硬蜱(幼蜱、若蜱和成蜱)、六角硬蜱、肩突 硬蜱、全環(huán)硬蜱、網(wǎng)紋革蜱、變異革蜱及血紅扇頭蜱也有殺滅作用。氟雷拉納對(duì)螨蟲(chóng)(疥螨 和蠕形螨)具有殺滅作用。 

              藥動(dòng)學(xué) 氟雷拉納內(nèi)服容易吸收,1 日內(nèi)可達(dá)最大血藥濃度,食物可促進(jìn)其吸收。氟雷 10 拉納呈全身性分布,脂肪中濃度最高,其次為肝臟、腎臟和肌肉。氟雷拉納在犬體內(nèi)幾乎不 被代謝,血漿消除半衰期約為 12 日,使氟雷拉納在給藥期間可維持有效血藥濃度,最大血 藥濃度和血漿消除半衰期存在個(gè)體差異。氟雷拉納約 90%以原形經(jīng)糞便排出,少量經(jīng)腎排 泄。 

        【適應(yīng)證】 用于治療犬的跳蚤(貓櫛首蚤)、蜱(篦子硬蜱、網(wǎng)紋革蜱、變異革蜱、血紅 扇頭蜱、六角硬蜱)和螨蟲(chóng)(疥螨和蠕形螨)感染。本品可以作為控制跳蚤過(guò)敏性皮炎方案 的一部分來(lái)應(yīng)用。 

        【用法與用量】 以氟雷拉納計(jì)。內(nèi)服:犬按推薦劑量表中的體重范圍給藥,每 12 周給藥 1 次。治療犬血紅扇頭蜱感染,每 8 周給藥 1 次。本品不可掰開(kāi)或碾碎給藥。 

        表 1 氟雷拉納咀嚼片給藥推薦劑量表 

        圖片

         【不良反應(yīng)】 個(gè)別犬(發(fā)生率 1.6%)會(huì)出現(xiàn)輕微短暫的胃腸道反應(yīng),如腹瀉、嘔吐、食 欲不振、流涎。極罕見(jiàn)(發(fā)生率<1/10000)嗜睡和神經(jīng)癥狀(抽搐、共濟(jì)失調(diào)和肌肉震顫)。 多數(shù)不良反應(yīng)具有自限性,且持續(xù)時(shí)間短暫。 

        【注意事項(xiàng)】 

              1.本品不得用于 8 周齡以下的幼犬和體重低于 2kg 的犬。 

              2. 對(duì)本品過(guò)敏的犬勿用;有癲癇病史的犬慎用。 

              3. 本品的給藥間隔不得少于 8 周。 

              4. 可用于種犬,妊娠期和哺乳期的母犬。 

              5. 8~9 周齡體重為 2.0kg~3.6kg 的幼犬,內(nèi)服 5 倍最大推薦劑量的氟雷拉納咀嚼片, 每 8 周給藥 1 次,共給藥 3 次,未觀察到不良反應(yīng);比格犬內(nèi)服 3 倍最大推薦劑量的氟雷拉 納咀嚼片,未發(fā)現(xiàn)對(duì)繁殖能力有影響,也未發(fā)現(xiàn)對(duì)后代生存能力影響;多藥耐藥基因缺失 (MDR1 -/- )的柯利牧羊犬,內(nèi)服 3 倍最大推薦劑量的氟雷拉納咀嚼片,具有良好耐受性,未 觀察到治療相關(guān)的臨床癥狀。 

              6. 氟雷拉納與血漿蛋白結(jié)合率高,可能與其他高血漿蛋白結(jié)合率的藥物競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白 結(jié)合,如非甾體抗炎藥、香豆素衍生物華法林等。體外血漿孵育試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)氟雷拉納與卡洛 芬和華法林競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合。臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)氟雷拉納與犬的日常用藥存在相互作用。 

              7. 若出現(xiàn)任何嚴(yán)重反應(yīng)或本說(shuō)明書(shū)未提及的其他不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 

              8. 本品起效快,可降低蟲(chóng)媒病的傳播風(fēng)險(xiǎn),但跳蚤和蜱必須接觸宿主并且開(kāi)始進(jìn)食才 能接觸活性藥物成分,跳蚤(貓櫛首蚤)在接觸后 8 小時(shí)內(nèi)起作用,蜱(蓖子硬蜱)接觸后 12 小時(shí)內(nèi)起作用,因此,在極其惡劣條件下,不能完全排除以寄生蟲(chóng)為媒介傳播疾病的風(fēng) 險(xiǎn)。 

              9. 除直接飼喂以外,可將本品混入犬糧中飼喂,給藥時(shí)觀察犬只,確認(rèn)犬只吞下藥物。 

              10. 給藥時(shí),給藥人員不得進(jìn)食、喝酒或吸煙;接觸本品后,有發(fā)生超敏反應(yīng)的報(bào)告, 應(yīng)立即用肥皂和水徹底清洗雙手。 

              11. 避免兒童接觸本品。 

              12. 使用前應(yīng)檢查包裝是否完好,如有破損請(qǐng)勿使用。 

              13. 未使用完的獸藥及包材,應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。

        【休藥期】 無(wú)需制定 

        【規(guī)格】 (1)0.1125g (2)0.25g (3)0.5g (4)1.0g (5)1.4g 

        【包裝】 

        【貯藏】 30℃以下密封保存 

        【有效期】 24 個(gè)月 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司奧地利生產(chǎn)廠(Intervet GesmbH) 

              地址: Siemensstra?e 107, 1210 Vienna, Austria 

        (二)氟雷拉納咀嚼片標(biāo)簽 

        寵物用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:氟雷拉納咀嚼片 

              商品名稱:貝衛(wèi)多?(BRAVECTO?) 

              英文名稱:Fluralaner Chewable Tablets 

              漢語(yǔ)拼音:Fuleilana Jujuepian 

        【主要成分】 氟雷拉納 

        【性狀】 本品為淺棕色至深棕色圓形片。 

        【適應(yīng)證】 用于治療犬的跳蚤(貓櫛首蚤)、蜱(篦子硬蜱、網(wǎng)紋革蜱、變異革蜱、血紅 扇頭蜱、六角硬蜱)和螨蟲(chóng)(疥螨和蠕形螨)感染。本品可以作為控制跳蚤過(guò)敏性皮炎方案 的一部分來(lái)應(yīng)用。

        【用法與用量】 以氟雷拉納計(jì)。內(nèi)服:犬按推薦劑量表中的體重范圍給藥,每 12 周給藥 1 次。治療犬血紅扇頭蜱感染,每 8 周給藥 1 次(具體見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。本品不可掰開(kāi)或碾碎 給藥。 

        【規(guī)格】 (1)0.1125g (2)0.25g (3)0.5g (4)1.0g (5)1.4g 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】

        【生產(chǎn)日期】

        【生產(chǎn)批號(hào)】 

        【有效期】 至 

        【休藥期】 無(wú)需制定 

        【貯藏】 30℃以下密封保存。 

        【包裝】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 英特威國(guó)際有限公司奧地利生產(chǎn)廠(Intervet GesmbH) 

              地址: Siemensstra?e 107, 1210 Vienna, Austria 

        八、賽拉菌素滴劑說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 

        (一)賽拉菌素滴劑說(shuō)明書(shū) 

        寵物用 外用藥 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:賽拉菌素滴劑 

              商品名稱:大寵愛(ài)?(REVOLUTION?) 

              英文名稱:Selamectin Spot-on Solution 

              漢語(yǔ)拼音:Sailajunsu Diji 

        【主要成分】 賽拉菌素 

        【性狀】 本品為無(wú)色至黃色液體。

        【藥理作用】 藥效學(xué) 阿維菌素類驅(qū)體內(nèi)外寄生蟲(chóng)藥。賽拉菌素通過(guò)干擾蟲(chóng)體谷氨酸控制 的氯離子通道使蟲(chóng)體發(fā)生快速、致死性和非痙攣性的神經(jīng)肌肉麻痹,對(duì)體內(nèi)(線蟲(chóng))和體外 (節(jié)肢昆蟲(chóng))寄生蟲(chóng)均有殺滅活性。賽拉菌素可以殺滅跳蚤成蟲(chóng)、幼蟲(chóng)及跳蚤卵,因此,賽 拉菌素可以通過(guò)殺滅成蟲(chóng)(動(dòng)物身上)、防止跳蚤卵孵化(動(dòng)物身上和環(huán)境中)和殺滅跳蚤 幼蟲(chóng)(僅環(huán)境中)有效中斷跳蚤的生活周期。使用賽拉菌素寵物身上掉下的皮膚碎屑仍可以 殺滅未接觸過(guò)賽拉菌素的跳蚤卵和幼蟲(chóng),這樣有利于控制動(dòng)物所到之處環(huán)境中跳蚤的侵染。 本品對(duì)犬心絲蟲(chóng)的幼蟲(chóng)具有殺滅作用。 

              藥動(dòng)學(xué) 在犬、貓經(jīng)皮膚給藥后,一部分藥物經(jīng)皮膚吸收進(jìn)入血液,一部分藥物在動(dòng)物 梳理被毛時(shí)經(jīng)口進(jìn)入消化道和血液。藥物動(dòng)力學(xué)研究表明,局部外用的賽拉菌素表現(xiàn)為持續(xù) 吸收。賽拉菌素可在皮膚(尤其是皮脂腺)蓄積,保證在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)皮毛上有足夠的藥物濃 度去殺滅寄生蟲(chóng),用藥后 30 日收集的動(dòng)物皮膚碎屑仍可殺滅蚤卵及其幼蟲(chóng)。 

        【適應(yīng)證】 犬:用于治療和預(yù)防跳蚤(櫛首蚤屬)感染;預(yù)防心絲蟲(chóng)病;治療虱(嚙毛虱)、 螨(耳螨、疥螨)和成熟蛔蟲(chóng)(犬弓首蛔蟲(chóng))感染。 

              貓:用于治療和預(yù)防跳蚤(櫛首蚤屬)感染;預(yù)防心絲蟲(chóng)病;治療虱(貓羽虱)、螨(耳 螨)和成熟蛔蟲(chóng)(貓弓首蛔蟲(chóng))、成熟腸鉤蟲(chóng)(管形鉤蟲(chóng))感染。 

        【用法與用量】 以賽拉菌素計(jì)。外用:一次量,每 1kg 體重,犬、貓 6mg,每月一次。 

              犬/貓?zhí)楦腥荆?/span>在整個(gè)跳蚤發(fā)病季節(jié)每月給藥一次,第一次給藥的時(shí)間在跳蚤活躍之前。 

              犬/貓心絲蟲(chóng)?。?/span>可以全年給藥,或者至少在動(dòng)物首次與蚊子接觸后一個(gè)月內(nèi)給藥,隨 后每個(gè)月給藥一次,直到蚊蟲(chóng)季節(jié)結(jié)束。最后一次給藥必須在最后與蚊子接觸后一個(gè)月內(nèi)給 藥。 犬/貓蛔蟲(chóng)感染、

              虱感染:僅用一次。 貓鉤蟲(chóng)感染、耳螨:僅用一次。 

              犬疥螨感染:為完全清除疥螨,連用兩次。 

              犬耳螨:使用一次后,獸醫(yī)檢查評(píng)估后決定是否使用第二次。 

              使用時(shí),用力向下按壓管蓋,刺透藥管的密封處,移走管蓋,給動(dòng)物用藥。將動(dòng)物頸背后肩胛骨前部的毛發(fā)分開(kāi),暴露皮膚;使藥管的尖端直接接觸動(dòng)物皮膚,擠壓藥管將整管藥液擠到一處皮膚上,不需按摩用藥部位,勿用于破損皮膚。按表 1 和表 2 所述經(jīng)皮膚外用。 

        表 1 貓的賽拉菌素滴劑用法用量表 

        圖片

        表 2 犬的賽拉菌素滴劑用法用量表 

        圖片

        【不良反應(yīng)】 

              1.臨床研究表明有 1%左右的貓?jiān)谟盟幉课换蛑車霈F(xiàn)炎性或非炎性的瞬時(shí)脫毛。極少 數(shù)貓的給藥部位會(huì)出現(xiàn)短暫的局部刺激癥狀,脫毛和局部刺激均可正?;謴?fù),必要時(shí)進(jìn)行對(duì)癥治療。 

              2.少數(shù)犬/貓用藥后,用藥部位可能出現(xiàn)局部毛發(fā)團(tuán)塊和/或少量白色粉末,這是類似使用化妝品的正常現(xiàn)象,一般在給藥后 24 小時(shí)消失,并且不影響本品的安全性和療效。 

              3.臨床試驗(yàn)中,極少數(shù)(≤0.5%)犬/貓出現(xiàn)厭食、嘔吐、流涎、腹瀉、嗜睡、呼吸急促和肌肉震顫。與大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣,極少數(shù)犬貓會(huì)出現(xiàn)包括癲癇在內(nèi)的可逆的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 

              4.心絲蟲(chóng)病患犬使用 3 倍劑量的賽拉菌素滴劑未觀察到過(guò)敏反應(yīng),未進(jìn)行更高劑量的研究。 

        【注意事項(xiàng)】 

              1.本品僅用于犬貓,不得用于 6 周齡以下的犬和 8 周齡以下的貓。 

              2.不得用于患病的犬貓,或者過(guò)度虛弱且體重過(guò)輕的犬貓。 

              3.犬/貓進(jìn)行蚤治療時(shí),每個(gè)月治療的妊娠動(dòng)物和泌乳動(dòng)物,可以通過(guò)降低跳蚤群跳蚤 數(shù)的方式來(lái)輔助預(yù)防 7 周齡內(nèi)的幼崽跳蚤感染。 

              4.治療心絲蟲(chóng)病時(shí),如果錯(cuò)過(guò)一次給藥,并且兩次給藥之間的間隔超過(guò)一個(gè)月,那么應(yīng) 當(dāng)立即給藥并且隨后繼續(xù)恢復(fù)每月給藥一次,這樣將盡可能降低犬心絲蟲(chóng)發(fā)育成熟的機(jī)會(huì)。 預(yù)防犬心絲蟲(chóng)感染時(shí),如果更換另一種獸藥產(chǎn)品,必須在前一種藥物給藥后一個(gè)月內(nèi)給藥。 

              5.犬治療耳螨時(shí),應(yīng)將外耳道內(nèi)松散的碎屑去掉,治療 30 日后經(jīng)獸醫(yī)檢查,經(jīng)獸醫(yī)診 斷后決定是否進(jìn)行第二次治療。 

              6.為了獲得最好的用藥效果,請(qǐng)勿在寵物毛發(fā)尚濕的時(shí)候使用本品,但在用藥 2 小時(shí)后 給寵物洗澡及使用香波不會(huì)降低本品的藥效。 

              7.治療耳螨時(shí),不能將藥液直接滴于耳道。 

              8.用藥后盡量避免犬貓?zhí)蝮掠盟幉课?,如果發(fā)生大量舔舐,部分貓會(huì)在短時(shí)間內(nèi)會(huì)出現(xiàn) 大量流涎現(xiàn)象。 

              9.臨床研究表明,本品可安全用于經(jīng)常使用如下獸用產(chǎn)品的動(dòng)物身上,如疫苗、驅(qū)蟲(chóng)藥、 抗寄生蟲(chóng)藥、抗生素、類固醇、頸圈、洗發(fā)香波和藥浴等。 

              10.不得用于人,勿讓兒童觸及。 

              11.本品可能對(duì)皮膚和眼睛有刺激性,用后洗手。如不慎皮膚接觸藥物,應(yīng)立即用肥皂 和清水沖洗;如濺入眼內(nèi),用大量水沖洗;如不慎食入,應(yīng)立即就醫(yī)。 

              12.本品易燃,要遠(yuǎn)離熱源、火源。 

        【休藥期】 無(wú)需制定 14 

        【規(guī)格】 (1)0.25ml︰15mg (2)0.75ml︰45mg (3)0.25ml︰30mg (4)0.5ml︰ 60mg (5)1.0ml︰120mg (6)2.0ml︰240mg (7)3.0ml︰360mg 

        【包裝】 

        【貯藏】 遮光,密閉,在 30℃以下保存。 

        【有效期】 36 個(gè)月 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠(Zoetis LLC., Kalamazoo, USA) 

              地址: 2605 E.Kilgore Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA 

        (二)賽拉菌素滴劑標(biāo)簽 

        寵物用 外用藥 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:賽拉菌素滴劑 

              商品名稱:大寵愛(ài)?(REVOLUTION?) 

              英文名稱:Selamectin Spot-on Solution 

              漢語(yǔ)拼音:Sailajunsu Diji 

        【主要成分】 賽拉菌素 

        【性狀】 本品為無(wú)色至黃色液體。 

        【適應(yīng)證】 犬:用于治療和預(yù)防跳蚤(櫛首蚤屬)感染;預(yù)防心絲蟲(chóng)??;治療虱(嚙毛虱)、 螨(耳螨、疥螨)和成熟蛔蟲(chóng)(犬弓首蛔蟲(chóng))感染。 

              貓:用于治療和預(yù)防跳蚤(櫛首蚤屬)感染;預(yù)防心絲蟲(chóng)??;治療虱(貓羽虱)、螨(耳 螨)和成熟蛔蟲(chóng)(貓弓首蛔蟲(chóng))、成熟腸鉤蟲(chóng)(管形鉤蟲(chóng))感染。 

        【用法與用量】 以賽拉菌素計(jì)。外用:一次量,每 1kg 體重,犬、貓 6mg,每月一次。具體見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

        【規(guī)格】 

        【進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)】 

        【生產(chǎn)日期】

        【生產(chǎn)批號(hào)】 

        【有效期】 至 

        【休藥期】 無(wú)需制定 

        【貯藏】 遮光,密閉,在 30℃以下保存。 

        【包裝】

        【生產(chǎn)企業(yè)】 碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠(Zoetis LLC., Kalamazoo, USA) 

              地址: 2605 E.Kilgore Road, Kalamazoo, MI, 49001, USA 

        九、雞新城疫滅活疫苗(La Sota 株)說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽 

        (一)雞新城疫滅活疫苗(La Sota 株)說(shuō)明書(shū) 

        獸用 

        【獸藥名稱】 

              通用名稱:雞新城疫滅活疫苗(La Sota 株) 

              商品名稱:無(wú) 

              英文名稱:Newcastle Disease Vaccine, Inactivated(Strain La Sota) 

              漢語(yǔ)拼音:Ji Xinchengyi Miehuoyimiao(La Sota Zhu) 

        【主要成分與含量】 疫苗中含滅活的雞新城疫病毒 La Sota 株,滅活前病毒滴度至少為 10 8.0EID50/羽份。 

        【性狀】 乳白色均勻乳劑。 

        【作用與用途】 用于預(yù)防雞新城疫。 

        【用法與用量】 胸部肌肉注射或頸背部皮下注射。用于 3 周齡以上的雞,每只 0.5ml(含 1 羽份)。 雛雞 在 1 周齡內(nèi)接種雞新城疫活疫苗,在 3~5 周齡接種雞新城疫滅活疫苗。 蛋雞和種雞 在 1 周齡內(nèi)接種雞新城疫活疫苗,在 3~5 周齡接種雞新城疫滅活疫苗, 在 3 月齡接種雞新城疫活疫苗或滅活疫苗,在 5 月齡(開(kāi)產(chǎn)時(shí))接種雞新城疫滅活疫苗。 

        【不良反應(yīng)】 一般無(wú)可見(jiàn)的不良反應(yīng)。

        【注意事項(xiàng)】 

              (1)僅用于接種健康雞。 

              (2)注射前應(yīng)將疫苗恢復(fù)至室溫。 

              (3)疫苗應(yīng)避光保存,切勿凍結(jié)。 

              (4)使用前應(yīng)充分搖勻。 

              (5)如皮下接種時(shí)使用不當(dāng),將疫苗接種在皮內(nèi),會(huì)引起局部水腫,隨后可恢復(fù)。 

              (6)用過(guò)的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理。 

        【規(guī)格】 1000 羽份/瓶 

        【包裝】 1 瓶/盒 

        【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。 

        【《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào)】 

        【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠(LABORATORIOS HIPRA, S.A.) 

              地址: Avda. La Selva, 135. 17170 Amer (Girona) – Spain 

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用 

        (二)雞新城疫滅活疫苗(La Sota 株)內(nèi)包裝標(biāo)簽 

        獸用 

        雞新城疫滅活疫苗(La Sota 株) 

        1000 羽份/瓶     《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》證號(hào): 

              批 號(hào): 

              生產(chǎn)日期:

        【作用與用途】 用于預(yù)防雞新城疫。 

        【用法與用量】 胸部肌肉注射或頸背部皮下注射。 

        【貯藏與有效期】 2~8℃保存,有效期為 24 個(gè)月。

        【生產(chǎn)企業(yè)】 西班牙海博萊生物大藥廠(LABORATORIOS HIPRA, S.A.) 

        僅在獸醫(yī)指導(dǎo)下使用










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