行業(yè)焦點(diǎn)

為進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證核發(fā)工作，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，我部修訂了《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥GMP證書》樣式，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年9月1日起啟用，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

一、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》設(shè)立正本、副本，具有同等法律效力，是獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)取得相應(yīng)許可的合法憑證，正本懸掛和擺放在生產(chǎn)或經(jīng)營場所顯著位置，副本用于記載企業(yè)相關(guān)內(nèi)容的變更情況。

二、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號格式為“獸藥生產(chǎn)證字XXXXX號”，其中數(shù)字為5位，由企業(yè)所在省份序號（2位，以原農(nóng)業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準(zhǔn)）和企業(yè)序號（3位，省份內(nèi)排序）組成。

新版《獸藥經(jīng)營許可證》證號格式為“獸藥經(jīng)營證字XXXXXXXXX號”，其中數(shù)字為9位，由企業(yè)所在省份序號（2位，以原農(nóng)業(yè)部公告第452號公布的省份序號為準(zhǔn)）、縣級以上行政區(qū)域序號（4位，各省份統(tǒng)一編制并發(fā)布）及企業(yè)序號（3位，縣級行政區(qū)域內(nèi)排序）組成。

新版《獸藥GMP證書》證號格式繼續(xù)按照農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕11號文件執(zhí)行。

三、新版《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍表述應(yīng)為：獸用中藥、化學(xué)藥品；獸用生物制品（應(yīng)載明國家強(qiáng)制免疫用生物制品或非國家強(qiáng)制免疫用生物制品）；獸用特殊藥品（獸用麻醉藥品、獸用精神藥品、獸用易制毒化學(xué)藥品、獸用毒性藥品、獸用放射性藥品等）；獸用原料藥。

四、此前各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門核發(fā)的舊版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥GMP證書》，在換發(fā)前繼續(xù)有效。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2022年7月15日