國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
        National veterinary drug industry technology innovation alliance
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        行業(yè)焦點(diǎn)

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        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第二十五批)的通知

        時(shí)間:2022-07-25   訪問量:1055


        各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

        為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限公司、華威特(江蘇)生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司等5家單位共20個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

        請各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。

          

        附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

         

         

         

        農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

        2022年7月22日

        附件

        符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

        的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

         

        單位名稱

        單位地址

        試驗(yàn)項(xiàng)目

        天津渤海農(nóng)牧產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研究院有限公司

        天津市自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))東九道1號(hào)西側(cè)研發(fā)樓

        禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)

        禽類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)

        禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)

        寵物類生物等效性試驗(yàn)

        重慶永健生物技術(shù)有限公司

        重慶市榮昌高新區(qū)嘉吉瑞納大通2號(hào)

        禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        華威特(江蘇)生物制藥有限公司

        江蘇省泰州市姜高大道409號(hào)

        寵物類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        寵物類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        狐貍安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        狐貍有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        貉安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        貉有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        北京科牧豐生物制藥有限公司

        北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號(hào)

        寵物類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        寵物類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

        北京市海淀區(qū)北清路156號(hào)中關(guān)村環(huán)保園7號(hào)院12號(hào)樓

        豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        牛安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        牛有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        羊安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)

        羊有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)












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