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國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值、存在造就未來(lái)
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)）廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我局組織專家對(duì)北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司等4家單位的20個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“獸藥GCP”)要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果（附后）。詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2020年2月13日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗(yàn)項(xiàng)目 |
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司 | 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號(hào) | 豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
成都天邦生物制品有限公司 | 四川省成都市龍泉驛區(qū)靈池街358號(hào) | 豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
禽安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
禽有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
水生動(dòng)物安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 吉林省長(zhǎng)春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號(hào) | 豬安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） |
豬有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
水貂安全性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
水貂有效性試驗(yàn)（獸用生物制品） | ||
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué) | 北京市海淀區(qū)圓明園西路2號(hào) | 牛藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn) |
牛藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn) | ||
牛殘留消除試驗(yàn) | ||
牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn) | ||
牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn) | ||
豬生物等效性試驗(yàn) | ||
豬藥物代謝試驗(yàn) | ||
禽類殘留消除試驗(yàn) | ||
消毒劑試驗(yàn) |
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