豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗(大腸桿菌源)(1)背景:豬圓環(huán)病毒2型(PCV2)屬于三類動(dòng)物疫病,感染后會(huì)引起斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征、豬皮炎與腎病綜合征、豬呼吸道疾病綜合征以及生殖系統(tǒng)疾病。仔豬、育肥豬感染后出現(xiàn)蒼白、消瘦臨床表現(xiàn);母豬感染后弱仔、死胎、木乃伊胎增加。該病毒還會(huì)嚴(yán)重侵害豬的免疫系統(tǒng),造成免疫抑制,從而形成混合感染,給豬場(chǎng)造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。目前國(guó)內(nèi)哺乳仔豬免疫率80%以上。經(jīng)產(chǎn)母豬免疫率50%以上。(2)主要成分:將原核系統(tǒng)表達(dá)的豬圓環(huán)病毒cap蛋白,采用先進(jìn)純化、組裝工藝包裝成病毒樣顆粒(VLPs),結(jié)合安全的水佐劑,產(chǎn)品應(yīng)激反應(yīng)小,病毒樣顆粒含量高,免疫保護(hù)效果好。
圓環(huán)VLP電鏡照片
(3)使用方法及對(duì)象:2~3周齡仔豬頸部肌肉注射,1.0ml/頭;母豬在產(chǎn)前4~5周免疫,頸部肌肉注射,2.0ml/頭。疫苗免后14天即可產(chǎn)生高水平的IFA抗體,保護(hù)抗體持續(xù)期4個(gè)月以上;產(chǎn)品在2~8℃保存達(dá)18個(gè)月。(1)原核系統(tǒng)表達(dá)的cap蛋白,經(jīng)過(guò)先進(jìn)的純化工藝和組裝工藝,包裝成完整的VLPs,VLPs組裝效率高,抗原純度好。(2)VLPs抗原在形態(tài)上類似于天然病毒,可以通過(guò)和病毒感染一樣的方式遞呈給免疫細(xì)胞,有效誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫保護(hù)應(yīng)答;但其不包含病毒遺傳物質(zhì),因此不具有感染與自主復(fù)制的能力,對(duì)豬沒(méi)有致病的風(fēng)險(xiǎn)。(3)采用水佐劑,與水相容,黏度低,通針性強(qiáng),兼顧抗原快速釋放及緩釋作用。(4)疫苗免后14天即可產(chǎn)生高水平的中和抗體,保護(hù)抗體持續(xù)期達(dá)4個(gè)月以上。(5)疫苗生產(chǎn)過(guò)程不涉及病毒,工藝上嚴(yán)格控制內(nèi)毒素,對(duì)豬的安全性良好,無(wú)副作用。(6)疫苗的制備工藝成熟,質(zhì)量穩(wěn)定,批間差小。目前已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。