豬是偽狂犬病毒(PRV)的自然宿主和儲存宿主,該病可通過消化道和相互接觸傳播,也可垂直傳播。該病在全世界范圍內(nèi)廣泛流行,給養(yǎng)豬業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟損失。2011 年豬偽狂犬病毒變異株在我國華北地區(qū)出現(xiàn)并蔓延至全國,導致已免疫豬場再次爆發(fā)偽狂犬病。為了更好的防控當前流行的豬偽狂犬病,利用變異毒株研制的疫苗需求迫切。本制品豬偽狂犬病gE基因缺失滅活疫苗(ZJ17-E株)是以基因重組技術(shù)缺失gE基因的偽狂犬病毒流行變異毒株(ZJ17株)作為生產(chǎn)用毒種,經(jīng)細胞全懸浮培養(yǎng)滅活后與雙相佐劑混合制備而成。1. 從分離獲得的多株豬偽狂犬病毒流行毒株中,優(yōu)選出一株細胞適應(yīng)性好、毒力強的毒株作為疫苗構(gòu)建的親本株,構(gòu)建的gE缺失疫苗株可有效預(yù)防目前流行的豬偽狂犬病。2. 通過基因重組技術(shù)缺失gE基因,所制備的滅活疫苗不僅免疫效果好,而且可通過檢測PRV gE抗體監(jiān)控豬群中是否有野毒感染和選擇PRV抗原陰性后備種豬,利于豬群PRV的凈化。3. 抗體達到保護水平早,免疫后14日抗體滴度即可達到攻毒保護水平,免疫保護效果好。4. 仔豬免疫攻毒保護標準已經(jīng)實驗室多次驗證,免疫攻毒模型穩(wěn)定可靠。5. 建立了小鼠免疫攻毒效力檢驗替代方法,有效降低了生產(chǎn)中效力檢驗成本。6. 采用豬睪丸(ST)懸浮細胞進行懸浮工藝培養(yǎng);在種毒生長滴度方面,反應(yīng)器生產(chǎn)病毒效價可達到109.0 TCID50/ml以上;抗原經(jīng)過純化后制苗,疫苗安全性高、副作用小。7.本制品采用單次免疫,免疫期可達4個月以上,可以降低成本及減少豬群應(yīng)激反應(yīng)。已完成中試,將于近期申請動物臨床試驗批件,監(jiān)測期內(nèi)還有2個企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。