豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗(rE.coli-JSM株)豬圓環(huán)病毒2型(PCV2)在豬群中廣泛流行,持續(xù)感染導(dǎo)致飼料轉(zhuǎn)化率下降、免疫力降低,常與豬肺炎支原體(Mhp)、豬偽狂犬病毒(PRV)、豬繁殖與呼吸綜合征病毒(PRRSV)混合感染,對(duì)我國養(yǎng)豬業(yè)造成極大的危害與經(jīng)濟(jì)損失。疫苗接種是預(yù)防PCV2感染的有效措施。PCV2可分為PCV2a、PCV2b、PCV2c、PCV2d以及PCV2e等多個(gè)亞型。2004年前PCV2的流行毒株以PCV2a亞型為主,2004年后流行趨勢(shì)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)?/span>PCV2b亞型,且不斷有PCV2d和PCV2e兩種新亞型的出現(xiàn),2014年后,PCV2d逐漸替代PCV2b成為主導(dǎo)亞型?,F(xiàn)有疫苗均基于PCV2a或PCV2b亞型,尚未有基于PCV2d亞型的疫苗上市。本品采用大腸桿菌表達(dá)的PCV2d Cap蛋白,按一定比例與ISA 15A VG佐劑混合制成,安全、有效,使用劑量為1.0ml,肌肉注射,1次接種免疫期為4個(gè)月。(1)制苗用抗原為豬圓環(huán)病毒2型2d亞型的Cap蛋白,為當(dāng)前主要亞型。(2)抗原制備采用大腸桿菌表達(dá),表達(dá)效率較高,且可高密度發(fā)酵生產(chǎn),生產(chǎn)成本低廉。(3)制苗用抗原為具有生物學(xué)活性的病毒樣顆粒(VLPS),從而最大程度的保留了PCV2病毒的免疫原性。(4)本品采用強(qiáng)陰離子交換柱純化抗原,收集流穿產(chǎn)物,蛋白純度高,內(nèi)毒素含量低。(5)本品生產(chǎn)工藝成熟、穩(wěn)定。目前已進(jìn)入注冊(cè)階段,還有1家監(jiān)測(cè)期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓名額。