國家獸藥產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟
        
          National veterinary drug industry technology innovation alliance         		
         
         
			
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        【成果轉化資訊】布魯氏菌CF-ELISA抗體檢測試劑盒
        
    
        
    	  時間：2024-09-19   訪問量：1026
    
        
	

        一、成果名稱
        布魯氏菌CF-ELISA抗體檢測試劑盒
        二、產品背景
        布魯氏菌病是重要人畜共患病。對于家畜，特別是牛羊，引起以流產為主要特征的繁殖障礙等癥狀，造成嚴重的直接和間接經濟損失。更重要的是，還通過帶菌動物感染人，嚴重病例可致殘導致喪失勞動力，我國近年新發(fā)病例達6萬多，是全球布魯氏菌病嚴重流行國家之一。目前，布魯氏菌抗體檢測是布魯氏菌病診斷、流調、監(jiān)測等的主要技術手段。但現(xiàn)有抗體檢測技術均存在特異性與敏感性不能兼容的不足，高敏感的方法（如ELISA）特異性較差，假陽性多，高特異方法（如補體結合試驗）敏感性低，常常出現(xiàn)漏檢。因此，在布魯氏菌抗體檢測上，采用了多種檢測方法搭配的方式來彌補這些缺陷，但收效有限。我們開發(fā)了一個用ELISA技術形式進行補體結合反應的布魯氏菌抗體檢測產品，該產品目前完成了質量研究，即將進入中試生產，擬尋求與具有GMP免疫學診斷線企業(yè)一起完成后續(xù)研究及注冊。
        三、產品特點
        利用自主研發(fā)的補體C1q高度純化技術及制備的酶標多克隆抗體（專利已公開，申請?zhí)柣驅＠枺?/span>202410563080.5 ），使得抗原抗體特異性反應結合物與補體的C1q結合，再通過酶標C1q多克隆抗體（比單克隆抗體有更多的結合位點，反應更全面）與酶顯色系統(tǒng)鏈接起來，即可通過酶的顯色反應來實現(xiàn)對抗原抗體的補體結合反應結果觀察。酶顯示系統(tǒng)還具有明顯的放大作用，從而顯著提高了敏感性，試驗驗證表明其靈敏度最高可檢出0.1IU布魯氏菌抗體。使得布魯氏菌CF-ELISA抗體檢測試劑盒兼具高特異性和高敏感性。用布魯氏菌CF-ELISA實驗室試制品對400多份牛羊的臨床血清與4種商品RBT、MAT、iELISA、cELISA產品的檢測結果進行比較，布魯氏菌抗體檢出準確率（假定真陽數/檢測陽性數）分別為：CF-ELISA=93.55%、RBT=70.73%、MAT=161.11%（陽性檢出率低）、iELISA=67.44%、cELISA=51.79%，顯示CF-ELISA檢出準確率遠優(yōu)于其它幾種方法。
        四、研究進展
        已基本完成了質量研究，歡迎有免疫產品生產線的GMP企業(yè)共同申報新獸藥注冊。
        五、聯(lián)系人
        毛開榮13621394758


        
	
	
	
	
	
	
        


        

        


        
		
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