國家獸藥產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟
        
          National veterinary drug industry technology innovation alliance         		
         
         
			
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        【成果轉化資訊】豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗（LA-A株）
        
    
        
    	  時間：2024-09-19   訪問量：1032
    
        
	


        一、成果名稱  
        豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗（LA-A株）
        二、產品背景
        豬偽狂犬病是一種豬的重要傳染病，2011年以來偽狂犬病病毒變異株在我國豬群廣泛傳播，變異株傳染快，致病力強，不但會導致仔豬發(fā)病死亡，還會引起育成豬和育肥豬發(fā)生嚴重癥狀。本病傳播途徑主要是呼吸道。傳染源主要為感染豬的口和鼻的分泌物，被污染的水、飼料、器械、器具和昆蟲及有關人員等均可成為主要的傳播媒介，母豬可垂直傳染給胎兒，公豬精液可以帶毒，在配種時傳播。感染豬會形成潛伏感染，在受到應激等影響時再次增殖和排毒，引起傳播。接種滅活疫苗或活疫苗進行免疫是預防豬偽狂犬病的有效措施。
        三、成果介紹
        本成果以2011年以來流行的變異株AH02LA株為親本株，采用基因工程技術構建的gE單基因缺失株LA-A株為疫苗毒株，接種BHK-21細胞進行無載體純懸浮培養(yǎng)，病毒含量達108.5TCID50/mL以上，最高可達109.5TCID50/mL，顯著提升疫苗的免疫效力；抗原經甲醛滅活后，與油佐劑乳化制備而成，生產工藝更穩(wěn)定，免疫后可保護6個月以上，確保肥豬出欄的全程保護。該疫苗能產生高水平的保護性中和抗體，中和指數(shù)維持在10000以上，該疫苗經典株引起的豬偽狂犬病能提供100%保護。
        四、研發(fā)進展
        根據(jù)我國預防用獸用生物制品的相關要求，完成了豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗（LA-A株）的各項實驗室研究、中試研究和臨床研究，證實該疫苗安全可靠，能高效預防變異株引起的豬偽狂犬病。該疫苗于2024年7月30日通過農業(yè)農村部獸藥評審中心的初評審，即將進入復核檢驗階段，預計2025年底前獲得新獸藥注冊證書，因其中一家前期合作研發(fā)企業(yè)經營調整退出本項目研發(fā)，現(xiàn)尋求一家新的合作研發(fā)企業(yè)
        五、產品優(yōu)勢
        （1）安全性良好：頸部深部肌肉注射，無疫苗接種引起的局部和全身不良反應。無生物安全風險。
        （2）免疫效力好：抗原滴度高，免疫原性好，免后抗體水平高，免疫保護率100%。
        （3）工藝先進：采用無載體純懸浮培養(yǎng)方式進行抗原增殖，批量大，效率高，批間差異小，質量更穩(wěn)定。
        （4）免疫期長：免疫期為6個月以上，全程保護育肥豬出欄，母豬每半年加強一次即可。
        （5）抗母源抗體干擾：能一定程度抵抗母源抗體干擾，與活疫苗配合使用能發(fā)揮各自優(yōu)勢，達到最佳免疫效果。
        六、轉化方式
        靈活多樣的轉化方式，周到的技術支持，持續(xù)的工藝改進。

        
	
	
	
	
	
	
        


        

        


        
		
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