中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1893號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準中國農(nóng)業(yè)大學等11家單位申報的鴨傳染性漿膜炎二價滅活疫苗(1型SG4株+2型ZZY7株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準、說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2013年1月29日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
鴨傳染性漿膜炎二價滅活疫苗(1型SG4株+2型ZZY7株) | 中國農(nóng)業(yè)大學、廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字9號 | 注冊 |
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(ZJ/C株) | 浙江大學、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司、齊魯動物保健品有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司、四川省華派生物制藥有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字10號 | 注冊 |