中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1883號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)河南農(nóng)業(yè)大學(xué)等15家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株+HN106株)等4種獸藥為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年01月6日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+HE02株+HN106株) | 河南農(nóng)業(yè)大學(xué)、杭州薦量獸用生物制品有限公司、山東濱州沃華生物工程有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字01號(hào) | 注冊(cè) |
連翁顆粒 | 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山西康地恩恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、濰坊大成生物工程有限公司、湖南農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字02號(hào) | 注冊(cè) |
清解顆粒 | 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山西康地恩恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、濰坊大成生物工程有限公司 | 四類 | (2013)新獸藥證字03號(hào) | 注冊(cè) |
連葛口服液 | 保定冀中藥業(yè)有限公司、保定陽(yáng)光本草藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字04號(hào) | 注冊(cè) |
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