中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1865號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準青島易邦生物工程有限公司等3家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+YBF003株+S-VP2蛋白)等2種獸藥為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯動物保健品有限公司申請的水貂病毒性腸炎滅活疫苗(MEV-RC1株)變更注冊。
特此公告。
農(nóng)業(yè)部
2012年12月3日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗 (La Sota株+YBF003株+S-VP2蛋白) | 青島易邦生物工程有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字41號 | 注冊 |
芩藤注射液 | 通威股份有限公司、 成都通威三新藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字42號 | 注冊 |
水貂病毒性腸炎滅活疫苗(MEV-RC1株) | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2010)新獸藥證字50號 | 變更注冊:增加規(guī)格30ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、40瓶/箱、20瓶/箱 |