中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1802號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島寶依特生物制藥有限公司等8家單位申報(bào)的鴨病毒性肝炎凍干蛋黃抗體等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件: 1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2012年7月16日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
鴨病毒性肝炎凍干蛋黃抗體 | 青島寶依特生物制藥有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、山東綠都生物科技有限公司、揚(yáng)州威克生物工程有限公司、鄭州后羿制藥有限公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字30號(hào) | 注冊(cè) |
豬鏈球菌2型ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、武漢中博生物股份有限公司 | 二類 | (2012)新獸藥證字31號(hào) | 注冊(cè) |