中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1793號
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報(bào)的重組禽流感病毒(H5N1亞型)滅活疫苗(細(xì)胞源,Re-5株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
二〇一二年六月二十一日
附件1:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 |
重組禽流感病毒(H5N1亞型)滅活疫苗(細(xì)胞源,Re-5株) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 | 三類 | (2012)新獸藥證字15號 | 注冊 |