中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1785號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例 》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等2家單位申報(bào)的鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申請(qǐng)的鹽酸頭孢噻呋注射液變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
二〇一二年六月十一日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病二聯(lián)蜂膠滅活疫苗(WF株+BZ株)) | 中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、山東華宏生物工程有限公司 | 三類(lèi) | (2012)新獸藥證字20號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類(lèi) | (2009)新獸藥證字2號(hào) | 變更注冊(cè):增加規(guī)格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g |