中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1204號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京海淀中海動物保健科技公司申報的雞傳染性法氏囊病凍干蛋黃抗體為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江匯能動物藥品有限公司申請的那西肽預(yù)混劑增加適應(yīng)癥的變更注冊,并發(fā)布變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇〇九年五月八日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
雞傳染性法氏囊病凍干 蛋黃抗體 | 北京海淀中海動物 保健科技有限公司 | 三類 | (2009) 新獸藥證 字13號 | 注冊 |
那西肽預(yù)混劑 | 上海醫(yī)科大學(xué)、上 海先鋒藥業(yè)、杭州 大觀山獸藥廠 | 三類 | (98) 新獸藥證 字07號 | 變更注冊: 浙江匯能動 物藥品有限 公司變更適 應(yīng)癥,在原 用于雞促 生長基礎(chǔ) 上增加用 于豬促生 長。 |