中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1507號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯動物保健品有限公司等9家單位申報的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感三聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)乾元浩生物股份有限公司等3家單位申請的雞馬立克氏病I、III型二價活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品的變更注冊,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。我部原發(fā)布的同品種試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。
特此公告。
附件:新獸藥注冊目錄
二〇一〇年十一月三十日
附件:
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 | 備注 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+LG1株) | 齊魯動物保健品有限公司、山東農(nóng)業(yè)大學(xué) | 三類 | (2010) 新 獸 藥 證 字 47 號 | 注冊 |
雞新城疫、禽流感 (H9亞型)二聯(lián)滅 活疫苗(La Sota株 + JY株) | 揚州優(yōu)邦生物制藥有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所、揚州威克生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司 | 三類 | (2010) 新 獸 藥 證 字 48 號 | 注冊 |
豬胸膜肺炎放線桿 菌ApxIV-ELISA抗 體檢測試劑盒 | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動物生物制品有限責(zé)任公司、中華人民共和國上海出入境檢驗檢疫局 | 二類 | (2010) 新 獸 藥 證 字 49 號 | 注冊 |
雞馬立克氏病I、 III型二價活疫苗 (CVI988株+FC126 株) | 乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠、揚州大學(xué)農(nóng)業(yè)部畜禽傳染病學(xué)重點開放實驗室 | 二類 | 農(nóng) 牧 發(fā) [2001] 19號 | 變更注冊: 鑒別檢驗方法由中和試驗變更為單抗免疫熒光試驗法 |
注射用頭孢噻呋鈉 | 齊魯動物保健品有限公司 | 三類 | (2003) 新 獸 藥 證 字 第15號 | 變更注冊: 增加0.2g 含量規(guī)格 |