中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1471號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司等2家公司申報(bào)的鹽酸沃尼妙林原料等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司申請(qǐng)的口蹄疫O型、亞洲I型二價(jià)滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程，自發(fā)布之日起執(zhí)行。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)執(zhí)行農(nóng)業(yè)部第1042和1121號(hào)公告發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇一〇年十月十三日
附件1：
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 證書(shū)號(hào) | 備注 |
| 鹽酸沃尼妙林原料 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 二類(lèi) | （2010）
新獸藥
證字31
號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸沃尼妙林預(yù)混
劑（100g:10g） | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 二類(lèi) | （2010）
新獸藥
證字32
號(hào) | 注冊(cè) |
鹽酸苯噁唑注射液
（2ml:60mg） | 敦化市圣達(dá)動(dòng)物藥品有限
公司 | 四類(lèi) | （2010）
新獸藥
證字33
號(hào) | 注冊(cè) |
口蹄疫O型、亞洲I
型二價(jià)滅活疫苗
（ONXC株+JSL株）
| 內(nèi)蒙古必威安泰生物科技
有限公司 | / | / | 變更注冊(cè)：原
細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培
養(yǎng)生產(chǎn)工藝
變更為細(xì)胞
懸浮培養(yǎng)。 |
豬口蹄疫O型滅活疫苗
（OZK/93株+OR/80株） | 內(nèi)蒙古必威安泰生物科技
有限公司 | / | / | 變更注冊(cè)：原
細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培
養(yǎng)生產(chǎn)工藝
變更為細(xì)胞
懸浮培養(yǎng)。 |
當(dāng)前位置：