中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1448號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇一〇年八月二十七日
附件:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株) | 南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、洛陽普萊柯生物工程有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 | 二類 | (20l0) 新獸藥 證字25號(hào) | 注冊(cè) |
雞新城疫、傳染性支 氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M4l株+NJ02株) | 國(guó)家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心、南京天邦生物科技有限公司、江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所 | 三類 | (2010) 新獸藥 證字26號(hào) | 注冊(cè) |