中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1015號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蠶業(yè)研究所附屬蠶藥廠等5家單位申請(qǐng)注冊(cè)的三氯異氰脲酸、磷酸三鈉粉(蠶用)等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品的制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江安吉豐牧獸藥有限公司生產(chǎn)的氟甲喹可溶性粉增加養(yǎng)蠶用途的變更注冊(cè),并發(fā)布變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及蠶用氟甲喹可溶性粉的標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)惠州三寶生物化學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的蛋氨酸碘溶液增加水產(chǎn)養(yǎng)殖和畜禽廄舍消毒用途的變更注冊(cè),并發(fā)布變更后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)發(fā)布干酵母粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1. 新獸藥注冊(cè)目錄
2. 制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4. 標(biāo)簽和說明書
二〇〇八年四月十一日
附件1:
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
三氯異氰脲酸、磷酸三鈉粉(蠶用) | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蠶業(yè)研究所附屬蠶藥廠 | 三類 | (2008) 新獸藥證字0 7號(hào) | 注冊(cè) |
注射用雙黃連 | 江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字08號(hào) | 注冊(cè) |
硫酸頭孢喹肟原料 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2008) 新獸藥證字09號(hào) | 注冊(cè) |
硫酸頭孢喹肟注射液2.5%(商品名:海倍特) | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2008)新獸藥證字10號(hào) | 注冊(cè) |
次氯酸鈉溶液 | 新疆佳寧八四消毒制品有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字11號(hào) | 注冊(cè) |
氟甲喹可溶性粉 | 浙江安吉豐牧獸藥有限公司 | 三類 | (2008) 新獸藥證字2 1號(hào) | 變更注冊(cè): 增加養(yǎng)蠶用途,防治家蠶由敏感細(xì)菌引起的腸道感染。 |
蛋氨酸碘溶液(商品名:三寶有機(jī)碘(x型) | 惠州三寶生物化學(xué)科技有限公司 | 三類 | ( 2004 ) 新獸藥證字2 1號(hào) | 變更注冊(cè)增加水產(chǎn)養(yǎng)殖和畜禽廄舍消毒用途 |