中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第942號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)青島易邦生物工程有限公司等2家單位申請(qǐng)注冊(cè)的雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品的制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北威遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司等3家單位申請(qǐng)的乙酰氨基阿維菌素等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇〇七年十二月五日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) | 備注 |
| 雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗(La sota株+SD株) | 青島易邦生物工程有限公司
| 三類
| (2007)新獸藥證字4l號(hào)
| 注冊(cè)
|
| 乙酰氨基阿維菌素原料藥 | 華北制藥集團(tuán)愛諾有限公司 | 二類
| (2007)新獸藥證字42號(hào) | 注冊(cè) |
| 乙酰氨基阿維菌素注射液(30ml：300mg) | 華北制藥集團(tuán)愛諾有限公司 | 二類
| (2007)新獸藥證字43號(hào) | 注冊(cè) |
| 乙酰氨基阿維菌素注射液 (5m1：50mg；10ml：100mg；50ml：O.5g) | 河北威遠(yuǎn)動(dòng)物藥業(yè)有限公司
| 二類
| (2006)新獸藥證字13號(hào)
| 變更注冊(cè):增加規(guī)格50ml:O.5g |
雞新城疫、傳染性支氣管
炎、減蛋綜合征、傳染性
腦脊髓炎四聯(lián)滅活疫苗
| 北京市農(nóng)林科學(xué)院、北京信得威特科技有限公司
| 二類
| (2002)新獸藥證字第05號(hào)
| 變更注冊(cè)：變更制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程和注冊(cè)單位名稱 |
那西肽預(yù)混劑
| 浙江匯能動(dòng)物藥品有限公司
| 三類
| (1998)新獸藥證字第07號(hào) | 變更注冊(cè)：增加規(guī)格O.5％、1.O％ |
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