中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第865號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司等13家單位申報(bào)注冊(cè)的雞新城疫病毒、禽流感病毒二聯(lián)滅活疫苗等13種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二〇〇七年六月一日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號(hào) |
雞新城疫病毒(La sota 株)、禽流感病毒(H9 亞型,ss/94株)二聯(lián) 滅活疫苗 | 廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2 0 O 7)新獸藥證字1 7號(hào) |
雞新城疫病毒(La sota 株)、禽流感病毒(H9亞型,HL株)二聯(lián)滅活疫苗 | 洛陽普萊柯生物工程有限公司 | 三類 | (2 0 O 7)新獸 藥證字1 8號(hào) |
羊棘球蚴(包蟲)病 基因工程亞單位疫苗 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物制 品工程技術(shù)中心 | 一類 | (2 O 0 7)新獸 藥證字l 9號(hào) |
副豬嗜血桿菌病滅活疫苗 | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2 0 0 7)新獸 藥證字2 O號(hào) |
抗小鵝瘟血清 | 中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | 二類 | (2 0 O 7)新獸 藥證字2 1號(hào) |
雞傳染性法氏囊病 基因工程亞單位疫苗 | 長(zhǎng)江大學(xué)、青島易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技術(shù)有限公司 | 二類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 2號(hào) |
氟尼辛葡甲胺原料 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 3號(hào) |
氟尼辛葡甲胺注射液 | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2 0 0 7)新獸藥證字2 4號(hào) |
鹽酸頭孢噻呋原料 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 5號(hào) |
鹽酸頭孢噻呋注射液 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類 | (2 O 0 7)新獸藥證字2 6號(hào) |
注射用復(fù)方鮭魚促性腺激素釋放激素類似物 | 寧波市三生藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2 O 0 7)新獸藥證字2 7號(hào) |
紫花訶子散 | 瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2 O O 7)新獸藥證字2 8號(hào) |
翹葉清淤散 | 瑞普(天津)動(dòng)物藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2 0 0 7)新獸藥證字2 9號(hào) |