中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第796號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等2家單位申報(bào)的禽流感(H5+H9)二價(jià)滅活疫苗(H5Nl Re一1+H9N2 Re一2株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇〇七年一月十一日
附件l
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 證書(shū)號(hào) |
禽流感(H5+H9)二價(jià)滅活疫苗(H5N1 Re一1+H9N2 Re一2株) | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所 | 三類(lèi) | ( 2 O 07 ) 新獸藥證 字01號(hào) |
銀黃注射液
| 北京生泰爾生物科技有限公司 愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司 北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司 | 三類(lèi) | (2 007 ) 新獸藥證 字02號(hào) |