中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第547號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司等單位申報(bào)注冊(cè)的雞新城疫低毒力耐熱保護(hù)劑活疫苗(La Sota株)等四種制品為獸用新生物制品(見附件1),現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布此四種制品的制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程(見附件2)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽(附件3)。試行規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告
附件1、新生物制品品種及研制單位名單
2、制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
二○○五年九月二十二日
附件1
新生物制品品種及研制單位名單
新生物制品名稱 | 研制單位 | 類別 |
雞新城疫低毒力耐熱保護(hù)劑活疫苗(La Sota株) | 瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 | 三類 |
雞傳染性法氏囊病中等毒力耐熱保護(hù)劑活疫苗 | 瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司 | 三類 |
豬乙型腦炎活疫苗 | 湖南亞華種業(yè)股份有限公司生物藥廠 | 一類 |
禽流感H5亞型滅活疫苗 (DG03株) | 廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品有限公司、廣東溫氏食品集團(tuán)有限公司 | 三類 |