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        新獸藥注冊(cè)

        通知公告

        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2006號(hào)

        時(shí)間:2013-10-14   訪問量:1057

        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
        第2006號(hào)

         

              根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)青島寶依特生物制藥有限公司等2家公司申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗(Clone30株+M41株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

          批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等3家公司申報(bào)的黃芪多糖口服液變更注冊(cè),并對(duì)其新增靶動(dòng)物用途設(shè)立3年監(jiān)測(cè)期,現(xiàn)發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。  

          特此公告?! ?/span>

          附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄  

              2.試行規(guī)程  

                3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)  

                4.說(shuō)明書和標(biāo)簽  

         

        農(nóng)業(yè)部  

        2013年10月14日  


        附件1  

          新獸藥注冊(cè)目錄  

         

        新獸藥名稱

        研制單位

        類別

        新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

        備注

        雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)滅活疫苗

        (Clone30株+M41株)

        青島寶依特生物制藥有限公司、青島康地恩藥業(yè)股份有限公司

        三類

        (2013)新獸藥證字37號(hào)

        注冊(cè)

        黃芪多糖口服液

        北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司

        三類

        (2008)新獸藥證字18號(hào)

        變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物

         










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