國(guó)家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
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        新獸藥注冊(cè)

        通知公告

        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第1998號(hào)

        時(shí)間:2013-09-30   訪問量:1048


        中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
        第1998號(hào)

         

             根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,公告如下。

         

          1.批準(zhǔn)青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司等7家單位申報(bào)的磺胺氯吡嗪鈉二甲氧芐啶溶液等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

          2.批準(zhǔn)浦城綠康生化股份有限公司等8家公司申報(bào)的亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑等5種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原農(nóng)業(yè)部發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

          3.批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等2家公司申報(bào)的黃芪多糖粉變更注冊(cè),并對(duì)其新增靶動(dòng)物用途設(shè)立3年監(jiān)測(cè)期,現(xiàn)發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

          特此公告。

          附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

                2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

                3.說明書和標(biāo)簽

        農(nóng)業(yè)部

        2013年9月30日  

        附件1

          新獸藥注冊(cè)目錄

        新獸藥名稱

        研制單位

        類別

        新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

        備注

        磺胺氯吡嗪鈉二甲氧芐啶溶液

        青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、濰坊大成生物工程有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司、山西康地恩恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

        四類

        (2013)新獸藥證字33號(hào)

        注冊(cè)

        米爾貝肟

        浙江海正藥業(yè)股份有限公司

        二類

        (2013)新獸藥證字34號(hào)

        注冊(cè)

        米爾貝肟片

        浙江海正藥業(yè)股份有限公司

        二類

        (2013)新獸藥證字35號(hào)

        注冊(cè)

        黃芪多糖粉

        北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司

        三類

        (2009)新獸藥證字05號(hào)

        變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物

        亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑

        浦城綠康生化股份有限公司

        五類

        (2012)新獸藥證字03號(hào)

        變更注冊(cè):增加適應(yīng)癥內(nèi)容,修訂用法與用量

        狂犬病滅活疫苗(CTN-1株)

        唐山怡安生物工程有限公司、北京科興生物制品有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)

        三類

        (2011)新獸藥證字42號(hào)

        變更注冊(cè):增加“2頭份/瓶”和“5頭份/瓶”的包裝規(guī)格

        豬萎縮性鼻炎滅活疫苗(波氏桿菌JB5株)

        華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司

        三類

        (2010)新獸藥證字16號(hào)

        變更注冊(cè):增加50ml/瓶的規(guī)格和50ml/瓶×1瓶/盒的包裝

        副豬嗜血桿菌病滅活疫苗

        華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

        二類

        (2007)新獸藥證字20號(hào)

        變更注冊(cè):增加50ml/瓶的規(guī)格和50ml/瓶×1瓶/盒的包裝

        豬傳染性胸膜肺炎三價(jià)滅活疫苗

        華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

        三類

        (2006)新獸藥證字68號(hào)

        變更注冊(cè):增加50ml/瓶的規(guī)格和50ml/瓶×1瓶/盒的包裝










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