中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1972號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)四川省華派生物制藥有限公司等9家單位申報(bào)的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（LQ株+C51-17株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等6家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（WH株）等3種獸藥產(chǎn)品的變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年7月26日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（LQ株+C51-17株） | 四川省華派生物制藥有限公司、四川省精華企業(yè)（集團(tuán)）有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字29號(hào) | 注冊(cè) |
白頭翁顆粒 | 青島康地恩藥業(yè)股份有限公司、菏澤普恩藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山西康地恩恒遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、濰坊大成生物工程有限公司、江西康地恩派尼生物藥業(yè)有限公司 | 三類 | （2013）新獸藥證字30號(hào) | 注冊(cè) |
豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（WH-1株） | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | 三類 | （2006）新獸藥證字71號(hào) | 變更注冊(cè)：增加“50ml/瓶”的規(guī)格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包裝 |
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(WH株） | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢科前動(dòng)物生物制品有限責(zé)任公司、武漢中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、廣東永順生物制藥有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | 三類 | （2012）新獸藥證字32號(hào) | 變更注冊(cè)：增加“50ml/瓶”的規(guī)格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包裝 |
豬偽狂犬病滅活疫苗 | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | 一類 | （2005）新獸藥證字35號(hào) | 變更注冊(cè)：增加“50ml/瓶”的規(guī)格和“50ml/瓶×1瓶/盒”的包裝 |
當(dāng)前位置：