中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1938號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的禽流感(H9亞型)滅活疫苗(NJ01株)等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司申報(bào)的犬瘟熱活疫苗(CDV-11株)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年5月6日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 備注 |
禽流感(H9亞型)滅活疫苗(NJ01株) | 江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司 | 三類 | (2013)新獸藥證字24號(hào) | 注冊(cè) |
非潑羅尼 | 金壇市凌云動(dòng)物保健品有限公司 | 二類 | (2013)新獸藥證字25號(hào) | 注冊(cè) |
非潑羅尼滴劑 | 金壇市凌云動(dòng)物保健品有限公司 | 二類 | (2013)新獸藥證字26號(hào) | 注冊(cè) |
犬瘟熱活疫苗(CDV-11株) | 齊魯動(dòng)物保健品有限公司 | 三類 | (2010)新獸藥證字09號(hào) | 變更注冊(cè):增加規(guī)格“30頭份/瓶”和包裝“100瓶/箱” |