中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1916號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京生泰爾生物科技有限公司等4家公司申報(bào)的柴胡口服液為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司等2家公司申報(bào)的口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗（OS株+JSL株）變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年3月28日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
柴胡口服液 | 北京生泰爾生物科技有限公司，愛(ài)迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司 | 三類(lèi) | （2013）新獸藥證字18號(hào) | 注冊(cè) |
口蹄疫O型、亞洲1型二價(jià)滅活疫苗（OS株+JSL株） | 中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司 | 三類(lèi) | （2007）新獸藥證字35號(hào) | 變更注冊(cè)：生產(chǎn)工藝由細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為無(wú)血清培養(yǎng)基懸浮培養(yǎng) |
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