中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告
第1898號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位申報(bào)的禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株)為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年2月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) | 備注 |
禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,D7株) | 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司 | 三類(lèi) | (2013)新獸藥證字12號(hào) | 注冊(cè) |