2019年6月23~24日，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織召開獸藥GMP研討會，來自各地獸藥GMP專家約50人參會。會議由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處段文龍?zhí)庨L主持。
北京市藥品監(jiān)督管理局張鳳梅副主任藥師詳細介紹了藥品領域中的風險管理及其在生產(chǎn)檢查中的應用等內(nèi)容，多位專家對如何制定新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標準進行了充分討論與交流，初步明確了現(xiàn)場檢查評定標準編制的基本原則、框架、編寫人員和任務分工，標志著新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標準編制工作正式啟動。此次會議還圍繞當前空調(diào)凈化檢測機構(gòu)管理、獸用吸入性麻醉藥生產(chǎn)條件等內(nèi)容進行了專題研討。
獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標準是對生產(chǎn)企業(yè)進行獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收的依據(jù)，其科學性、合理性至關(guān)重要。啟動新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查評定標準編制工作，對加快推進新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施，不斷提高獸藥GMP現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量具有重要意義。
（中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處供稿）
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