為做好《獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)》宣貫工作,進一步加強獸藥GMP檢查員隊伍建設,提高現(xiàn)場檢查工作水平,2020年8月4日-6日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織舉辦了農業(yè)農村部獸藥GMP檢查員培訓班。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所副所長吳晗、農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處處長谷紅出席培訓班開幕式。
吳晗全面回顧總結了近年來獸藥GMP工作情況,分析了存在的主要問題,并對下一步做好獸藥GMP工作提出要求,一是細化檢查驗收評分標準,提高檢查驗收水平;二是加強指導,推動獸藥生產企業(yè)升級改造;三是強化檢查員管理,提升整體隊伍的能力和素質。谷紅從提高認識、加強學習、提升責任感等幾個方面對檢查員提出了明確要求。
在為期兩天半的培訓中,11位專家分別對新版獸藥GMP的主要內容、廠房空調凈化檢測、新版獸藥GMP評定標準等內容進行了系統(tǒng)的宣貫講解。培訓工作組織有序、內容豐富,具有很強的針對性和實用性,培訓結束后對新遴選擬入庫檢查員進行了考核。此次培訓對全面貫徹新版獸藥GMP管理法規(guī)、提高獸藥GMP檢查員隊伍素質、準確把握檢查驗收標準起到了積極作用,為進一步做好新版獸藥GMP檢查驗收工作奠定了基礎。
按照新冠疫情防控要求,本次培訓采取中監(jiān)所主會場和各?。ㄊ?、自治區(qū))視頻會議分會場的形式,向全國31個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū))的571名獸藥GMP檢查員候選人進行了培訓授課。部分省份還組織省級獸藥GMP檢查員、獸藥監(jiān)管人員及獸藥生產企業(yè)代表觀看了培訓直播。
(中監(jiān)所質量監(jiān)督處供稿)