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人才招聘

寵物創(chuàng)新藥企業(yè)騰創(chuàng)生物招聘新獸藥注冊(cè)經(jīng)理（化藥）

時(shí)間：2023-09-26 訪問(wèn)量：1098

崗位職責(zé)

1）負(fù)責(zé)新獸藥的臨床試驗(yàn)備案和注冊(cè)申報(bào)工作，制定藥物的注冊(cè)策略，負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)及審核，確保申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程，跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審，及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題，能夠與官方進(jìn)行有效的溝通。

2）負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)和變化，及時(shí)注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)；

3）負(fù)責(zé)注冊(cè)法規(guī)的合規(guī)性指導(dǎo)及支持，參與外部合作方篩選及審計(jì)、核查等；

4）協(xié)助研發(fā)管線的計(jì)劃及項(xiàng)目管理，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，按計(jì)劃完成項(xiàng)目申報(bào)。

任職要求

1）本科以上學(xué)歷，3年以上新獸藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有一類新獸藥申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2）熟悉新獸藥的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)、VICH要求；

3）較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力，有獨(dú)立承擔(dān)及解決問(wèn)題的能；

4）工作地點(diǎn)：上海。

福利待遇

面議。

聯(lián)系方式：吳先生 ian.wu@tenovationbio.com

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