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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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| 根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國禮藍(lán)股份公司生產(chǎn)的樂替拉納咀嚼片（貓用）在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。 批準(zhǔn)法國維克有限公司等4家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片等4種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。 批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納咀嚼片和阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥說明書和標(biāo)簽同時廢止,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分別參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第517號和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)英特威國際有限公司奧地利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟雷拉納咀嚼片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥說明書和標(biāo)簽同時廢止,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第165號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時廢止, 說明書和標(biāo)簽參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第440號同品種執(zhí)行。批準(zhǔn)禧歐公司生產(chǎn)的復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液在我國變更注冊。 特此公告。 附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄 2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.工藝規(guī)程 4.說明書和標(biāo)簽 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 |
獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 | 國 別 | 進(jìn)口獸藥 | 有效期限 | 備注 |
樂替拉納咀嚼片（貓用） | 法國禮藍(lán)股份公司 | 法國 | （2023） | 2023.08.22 | 注冊 |
樂替拉納咀嚼片（貓用） | （2023） | ||||
頭孢氨芐片 | 法國維克有限公司（VIRBAC） | 法國 | （2019） | 2023.08.22 | 再注冊 |
頭孢氨芐片 | （2019） | ||||
頭孢氨芐片 | （2019） | ||||
替米考星預(yù)混劑 | TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠 | 英國 | （2018） | 2023.08.22 | 再注冊 |
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保健（波多黎各）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC | 美國 | （2019） | 2023.08.22 | 再注冊 |
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片 | （2019） | ||||
伊維菌素雙羥萘酸噻嘧啶咀嚼片 | （2019） | ||||
頭孢噻呋晶體Ceftiofur Crystalline Free Acid | 美國輝瑞法瑪西亞﹣普強(qiáng)公司 | 美國 | （2018） | 2023.08.22 | 再注冊 |
阿福拉納咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim | 法國 | （2022） | 2022.06.22 | 變更注冊：增加新的適應(yīng)證，治療犬螨蟲（犬疥螨和犬蠕形螨）感染 |
阿福拉納咀嚼片 | （2022） | ||||
阿福拉納咀嚼片 | （2022） | ||||
阿福拉納咀嚼片 | （2022） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim | 法國 | （2018） | 2023.01.17 | 變更注冊：增加新的適應(yīng)證，治療犬螨蟲（犬疥螨和犬蠕形螨）感染 |
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 | （2018） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | 英特威國際有限公司奧地利生產(chǎn)廠Intervet GesmbH | 奧地利 | （2019） | 2019.04.23 | 變更注冊：增加“治療犬螨蟲（疥螨和蠕形螨）感染”適應(yīng)證；原適應(yīng)證中“治療犬血紅扇頭蜱感染”給藥間隔由“每12周給藥1次”變?yōu)?/span>“每8周給藥1次” |
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
氟雷拉納咀嚼片 | （2019） | ||||
賽拉菌素滴劑 | 碩騰公司美國卡拉瑪祖 | 美國 | （2019） | 2019.02.28 | 變更注冊：賽拉菌素滴劑原料藥供應(yīng)商由“Pfizer Ltd. Sandwich，Kent，CT13 9NJ，UK和Pfizer Inc. Eastern Point Road，Groton，Connecticut 06340-5146，USA”變更為“Pfizer Ltd. Sandwich，Kent，CT13 9NJ，UK和Sterling Pharma Solutions Limited，Cramlington Road，Dudley，NE23 7QG，United Kingdom”；變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中性狀項 |
（2019） | |||||
復(fù)方季銨鹽戊二醛溶液 | 禧歐公司THESEO FRANCE | 法國 | （2019） | 2019.12.03 | 變更注冊： |
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