國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
        National veterinary drug industry technology innovation alliance
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        進(jìn)口獸藥注冊

        通知公告

        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第723號

        時間:2006-09-30   訪問量:1059


        中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
         
        第723號

         
            根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)匈牙利詩華一費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的種雞新城疫滅活疫苗在我國注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
            批準(zhǔn)瑞士諾華公司生產(chǎn)的延胡索酸泰妙菌素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊和變更注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止;發(fā)布延胡索酸泰妙菌素注射液修訂后的標(biāo)簽和說明書,原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說明書同時廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。  
            批準(zhǔn)法國維克有限公司生產(chǎn)的頭孢氨芐乳劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布頭孢氨芐乳劑修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止;發(fā)布二嗪噥項圈和雙甲脒項圈修訂后的標(biāo)簽和說明書,原發(fā)布的同品種標(biāo)簽和說明書同時廢止,產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
            批準(zhǔn)美國禮來公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑在我國變更注冊,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。
            特此公告
         
         
            附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
            2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書
         
         
                                                                                                              二O O六年九月三十日
                                             
         
        附件 1
        進(jìn)口獸藥注冊目錄


            獸藥名稱
         

          生產(chǎn)廠家
         

        證書號
         
        有效
         期限

            備注
         
        種雞新城疫滅活疫苗(La
        Sota株)(商品名:新油佳)
        Newcastle Disease Vaccine,
        Inactivated(La Sota Strain)
        (CEVAC NEW K)
         
        匈牙利詩華一費拉
        西亞獸醫(yī)生物制品
        有限公司
        CEVA—PHYLAXIA
        Veterinary Biological
        Co.Ltd

        (2006)
        外獸藥
        證字28

         

         
        2006 09
        -2011.08
         
         

         
         
           注冊
         
         
         
        泰妙菌素注射液10%(枝
        原凈?)
        Tiamulin Injection 10%
        (Tiamutin?)
        瑞士諾華公司奧地
        利Sandoz生產(chǎn)廠
        Novartis  Animal
        Health GmbH
        (2006)
        外獸藥
        證牢29
        2006.09
        -20l1.08
         
        再注冊
        變更注冊:變更
        進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項目

        延胡索酸泰妙菌素可溶性
        顆粒45%(枝原凈?)
        Tiamulin  Fumarate
         Soluble    Granules
         45%(Tiamutin?)

        瑞士諾華公司奧地
        利Sandoz生產(chǎn)廠
        NovartiS  Animal
        Health GmbH
         

        (2006)
        外獸藥
        證字30

         

        2006.09
        -
        2011.08
         
          再注冊
          變更注冊:變更進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

          延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑
          10%、80%(枝原凈?)
         Tiamulin  Fomarate Premix
          10%、80%(Tiamutin?)
         

          瑞士諾華公司奧地
          利Sandoz生產(chǎn)廠
           Novartis  Animal
          Health GmbH
         

        (2006)
        外獸藥
        證字31

         

        2006.09
        -
        2011.08
         
         
        再注冊
        變更注冊:變更
        進(jìn)口獸藥批準(zhǔn)證明文件登記項目和獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
        二嗪噥項圈(商品名:愛犬
        寵貓項圈)
        Dimpylate    Collars
        (PREVENTEF)
        法國維克有限公司
          VIRBAC    S.A
         France
         
        (2006)
        外獸藥
        證字32
        2006.09
        -
        2011.08

        再注冊
         
         
        雙甲脒項圈(商品名:必除
        項圈)
        Amitraz    Collar
        (PREVENTIC)
        法國維克有限公司
         VIRBAC    S.A
         France
         
        (2006)
        外獸藥
        證字33
        2006.09
        -
        2011.08
         

        再注冊
         
         
        頭孢氨芐乳劑2%(商品名:
        樂利鮮)
        Cefalexin   Emolsion 
         2%(RILEXINE)
        法國維克有限公司
         VIRBAC    S.A
         France
         
         
        (2006)
        外獸藥
        證字34
         號
        22006.09
        -
        22011.08
         

        再注冊
         
         
         

         
        甲基鹽霉素預(yù)混劑(10%)
        (商品名:禽安?)
        Narasin Premix(Monteban?)
         
         

         
        美國禮來公司
         
        ELI LILLY Company
         
         

        (2004)
        外獸藥準(zhǔn)字1 0

         

        2004.05
        -
        2009.04
         
         
        變更注冊:增加新適應(yīng)癥-用于促進(jìn)生長豬和育肥豬的生長,提高飼料轉(zhuǎn)化率。

         

         










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