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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟 National veterinary drug industry technology innovation alliance |
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生物芯片在動物疫病抗體診斷中的應(yīng)用
簡介： 1995年9月-1999年6月復(fù)旦大學(xué)化學(xué)系化學(xué)專業(yè)學(xué)習(xí) 1999年8月-2000年12月美國東南密蘇里州立大學(xué)化學(xué)系學(xué)習(xí) 2001年1月-2005年8月美國杜克大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系學(xué)習(xí)，期間（2005年1月-4月）在瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工和EPFL訪問學(xué)習(xí)。 2005年10月-2008年10月北京大學(xué)工學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系，特聘研究員/博導(dǎo)； 2008年10月-中科院蘇州納米所，研究員/博導(dǎo)。 馬宏偉博士長期專注于蛋白短肽復(fù)合芯片（PPHM）的研發(fā)和應(yīng)用，取得了以下成果： 1.發(fā)明了“抗蛋白質(zhì)非特異性吸附”的高分子納米膜并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，建立了PPHM平臺，為分子識別等領(lǐng)域提供了底層物質(zhì)基礎(chǔ)； 2.發(fā)現(xiàn)了抗體-探針不穩(wěn)定互作狀態(tài)，提出“Null-NRI-RI-Hook”四態(tài)模型，豐富了分子識別的科學(xué)理論； 3.發(fā)現(xiàn)了多相抗體血清動力學(xué)（長壽命和短壽命抗體），提出新的免疫與感染區(qū)分策略，為重大傳染病凈化提供了必須的工具； 4.提出了數(shù)字化芯片指數(shù)的芯片數(shù)據(jù)處理原則，提出了兩個(gè)判定特異性的新策略，為血清學(xué)提供了新一代診斷平臺。 在國際期刊上共發(fā)表論文81篇（10篇IF>10），他引超2900次；擁有授權(quán)中國和美國發(fā)明專利20項(xiàng)和4項(xiàng)，已轉(zhuǎn)讓授權(quán)8項(xiàng)。首批“北京大學(xué)百人計(jì)劃” 入選者，獲得 “2008中科院百人計(jì)劃”，“2009年中國化學(xué)會青年化學(xué)獎”， “2010年蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才”，“2012年姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”，“2013年江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才”，“2013年江蘇省自然科學(xué)基金杰出青年基金”等人才稱號和獎勵(lì)。目前擔(dān)任Scientific Reports的編委，Frontiers in Chemistry的Associate Editor，第十三屆蘇州青聯(lián)“科技信息組委員”。 為了提升獸醫(yī)生物制品行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，加強(qiáng)行業(yè)科技前沿交流，搭建產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展、信息交流平臺，探討解決獸醫(yī)生物制品在研究和應(yīng)用中的關(guān)鍵性、公益性技術(shù)問題，國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟將于2023年11月6日舉辦“NVB2023研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化高端論壇（The Next Generation Veterinary Biologics R & D and Industrialization Summit，NVB）‘生物醫(yī)藥熱門創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用’”，邀請醫(yī)藥領(lǐng)域科研院所、企業(yè)科研團(tuán)隊(duì)的相關(guān)專家分享前沿科技進(jìn)展，并邀請主管部門領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)資深專家、養(yǎng)殖企業(yè)獸醫(yī)負(fù)責(zé)人、寵物醫(yī)院負(fù)責(zé)人和投融資機(jī)構(gòu)做項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化前瞻討論，以期精準(zhǔn)貼合市場需求，優(yōu)化科研項(xiàng)目設(shè)計(jì)，引領(lǐng)獸醫(yī)生物制品研發(fā)方向。 引領(lǐng)趨勢、洞察未來 主辦單位： 時(shí)間：2023年11月6日 獸醫(yī)生物制品領(lǐng)域研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的中高級骨干或管理人員；養(yǎng)殖領(lǐng)域獸醫(yī)主管、研發(fā)及管理中高級骨干；醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥械學(xué)領(lǐng)域研發(fā)、評價(jià)中高級骨干；投資領(lǐng)域相關(guān)人員；成果技術(shù)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域相關(guān)人員。 1.生物芯片在動物疫病抗體診斷中的應(yīng)用 （注：以實(shí)際為準(zhǔn)） 1.會議費(fèi) 3.會議報(bào)名 掃碼報(bào)名 （注：會議將充分深入交流創(chuàng)新技術(shù)落地，為了保障交流質(zhì)量，將提前發(fā)放部分會議資料，請參會人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并提前準(zhǔn)備好交流問題。資料內(nèi)容見附件。） 報(bào)名或合作咨詢 周盼伊 18602027919（微信同號） 常務(wù)理事單位 1-獸藥管理?xiàng)l例（2004年4月9日中華人民共和國國務(wù)院令第404號公布；根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂，根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂，據(jù)2020年3月27日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第三次修訂） 2-新獸藥研制管理辦法（2005年8月31日農(nóng)業(yè)部令第55號公布，2016年5月30日農(nóng)業(yè)部令2016年第3號修訂，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號修訂） 3-《獸用生物制品通用名命名指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品安全和效力試驗(yàn)報(bào)告編寫指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品生產(chǎn)用細(xì)胞系試驗(yàn)研究指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種種子批建立試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品菌（毒、蟲）種毒力返強(qiáng)試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品實(shí)驗(yàn)室安全試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品實(shí)驗(yàn)室效力試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用生物制品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用診斷制品試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《獸用免疫診斷試劑盒試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等11個(gè)獸用生物制品試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（2006年7月12日農(nóng)業(yè)部公告第683號） 4-獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2336號） 5-獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2337號） 6-獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法（2016年4月8日農(nóng)業(yè)部公告第2387號） 7-《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》及其監(jiān)督檢查相關(guān)要求（2016年10月27日農(nóng)業(yè)部公告第2464號） 8-《預(yù)防類獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批資料要求》《治療類獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批資料要求》有關(guān)事宜公告（2022年5月24日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號） 9-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于印發(fā)執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號有關(guān)技術(shù)資料要求的通知（2022年9月29日） 10-獸藥注冊辦法（2004年11月24日農(nóng)業(yè)部令第44號） 11-獸用生物制品注冊分類及注冊資料要求（2004年12月22日農(nóng)業(yè)部公告第442號） 12-獸醫(yī)診斷制品注冊規(guī)定修訂（2015年12月10日農(nóng)業(yè)部公告第2335號） 13-獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求（2020年9月29日農(nóng)業(yè)部公告第342號） 14-新獸用生物制品研發(fā)臨床試驗(yàn)靶動物數(shù)量（2015年11月24日農(nóng)業(yè)部公告第2326號） 15-新獸藥的監(jiān)測期期限（2005年1月7日農(nóng)業(yè)部公告第449號） 16-新獸藥監(jiān)測期有關(guān)問題公告（2013年2月16日農(nóng)業(yè)部公告第1899號） 17-獸藥評審注冊現(xiàn)場核查規(guī)定（2016年3月3日農(nóng)業(yè)部公告第2368號） 18-獸藥注冊評審工作程序（2021年1月21日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號） 19-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于發(fā)布《形式審查流程圖、一般批準(zhǔn)流程圖、技術(shù)評審?fù)藢徚鞒虉D》的通知（2023年7月24日） 20-農(nóng)業(yè)部獸藥評審專家管理辦法（2017年6月2日農(nóng)業(yè)部公告第2507號） 21-啟動運(yùn)行獸藥評審系統(tǒng)有關(guān)事項(xiàng)公告（2018年10月15日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第75號） 22-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新獸用生物制品臨床試驗(yàn)變更等有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕23號） 23-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)范》的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕25號） 24-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗(yàn)審批等2項(xiàng)行政許可事項(xiàng)后續(xù)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦牧〔2019〕30號） 25-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于印發(fā)《規(guī)范獸藥注冊申請人行為公約》的通知（2022年9月27日） 26-獸用生物制品注冊咨詢常見問題 27-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2020年第3號） 28-獸用生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求（2020年4月30日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第292號） 29-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法（2015年5月25日農(nóng)業(yè)部公告第2262號） 30-獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（生物制品類，2020年修訂）（農(nóng)辦牧〔2020〕34號） 31-獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、獸醫(yī)診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（2015年12月9日農(nóng)業(yè)部公告第2334號） 32-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕11號） 33-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證管理有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕29號） 34-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號） 35-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知（農(nóng)辦牧〔2021〕45號） 36-農(nóng)業(yè)部關(guān)于發(fā)布《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》的通知（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號） 37-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢查的通知（農(nóng)辦牧〔2018〕74號） 38-獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（2017年8月31日農(nóng)業(yè)部公告第2573號） 39-獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級防護(hù)檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)（農(nóng)辦牧〔2018〕58號） 40-獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)靜態(tài)檢測相關(guān)要求 （2021年1月19日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第389號） 41-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)用原料有關(guān)問題答復(fù)的函（農(nóng)辦醫(yī)函〔2017〕17號） 42-對獸用生物制品生產(chǎn)過程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成品等全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測有關(guān)事項(xiàng)公告（2019年5月13日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告172號） 43-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法（2015年12月3日農(nóng)業(yè)部令2015年第4號公布，2019年4月25日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2019年第2號、2022年1月7日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號修訂） 44-農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于獸藥注冊、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)涉及知識產(chǎn)權(quán)證明有關(guān)事宜的函 45-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)有關(guān)工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕31號） 46-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)和標(biāo)簽、說明書審批事項(xiàng)實(shí)施全程電子化辦公有關(guān)事項(xiàng)公告（2019年8月19日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第205號） 47-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件變更等有關(guān)工作公告（農(nóng)業(yè)部公告 第2481號） 48-獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件格式修訂（2015年9月22日農(nóng)業(yè)部公告2300號） 49-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查申請單》《獸用生物制品申報(bào)生產(chǎn)工藝技術(shù)要求》等7個(gè)配套文件的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕27號） 50-《中國獸藥典（2020年版）》實(shí)施有關(guān)事宜公告（2020年11月19日農(nóng)村部公告第363號） 51-《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）施行有關(guān)事宜公告（農(nóng)業(yè)部公告第2513號） 52-獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法（2002年10月31日農(nóng)業(yè)部令第22號公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號、2007年11月8日農(nóng)業(yè)部令第6號、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號修訂） 53-獸藥標(biāo)簽和說明書編寫細(xì)則（2003年1月22日農(nóng)業(yè)部公告第242號） 54-獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書有關(guān)問題公告（2014年2月18日） 55-農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知（農(nóng)辦醫(yī)〔2006〕48號） 1蘇州觀園琉蘇酒店 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，翠薇街168號 電話：512-62608888 價(jià)格區(qū)間：587元-1369元（攜程價(jià)格） 2 美錦·沃姆酒店(蘇州金雞湖店) 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，星湖街999號建屋樂活城A區(qū) 電話：512-62950688 價(jià)格區(qū)間：437元-628元（攜程價(jià)格） 3 格林豪泰(蘇州獨(dú)墅湖高教區(qū)翰林鄰里中心店) 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，工業(yè)園區(qū)金雞湖獨(dú)墅湖高教區(qū)林泉街598號 電話：512-62550866-0 價(jià)格區(qū)間：284元-446元（攜程價(jià)格） 4 柏宜酒店(蘇州星湖街高教區(qū)店) 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，星湖街818號(與東延路交叉口) 電話：512-69179888-69172392 價(jià)格區(qū)間：410元-615元（攜程價(jià)格） 5蘇州奧克伍德國際酒店公寓 地址：蘇州工業(yè)園區(qū)，蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路6號 電話：512-69990099 價(jià)格區(qū)間：517元-1917元（攜程價(jià)格）
國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
承辦單位：
蘇州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局
蘇州工業(yè)園區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展委員會
天康制藥股份有限公司
碩騰生物制藥有限公司
蘇州艾益動物藥品有限公司
惠濟(jì)生（北京）動物藥品科技有限責(zé)任公司
協(xié)辦單位：
龍闊（蘇州）生物工程有限公司
上海藥明生物技術(shù)有限公司
浙江迪福潤絲生物科技有限公司
大北農(nóng)科創(chuàng)投資管理基金
支持單位：
勃林格殷格翰動物保?。ㄖ袊┯邢薰?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; word-break: break-all; touch-action: none; color: rgb(255, 255, 255); font-size: 14px; text-align: left; background-color: rgb(2, 36, 104); font-family: Tahoma, Helvetica, Arial, 宋體, sans-serif; text-shadow: none !important;"/>蘇州西山生物技術(shù)有限公司
英科新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司
誠摯邀請中
地點(diǎn)：蘇州觀園琉蘇酒店（蘇州工業(yè)園區(qū)翠薇街168號）
2.重組病毒載體技術(shù)高通量篩選在獸用疫苗開發(fā)中的應(yīng)用
3.脂質(zhì)體納米顆粒遞送技術(shù)及其在mRNA疫苗研發(fā)中的應(yīng)用
4.寵物用生物制品研發(fā)與應(yīng)用
5.畜禽干擾素研究進(jìn)展及應(yīng)用
6.抗體藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)實(shí)踐
7.獸用生物制品GCP試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)督檢查要點(diǎn)
8.獸用生物制品注冊常見問題解讀
9.獸用生物制品文號申報(bào)流程及常見問題
10.獸用生物制品研發(fā)頂層設(shè)計(jì)
11.跨界合作原研創(chuàng)新-百年動保企業(yè)研發(fā)之道
12.蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及規(guī)劃、元禾基金投資策略
13.產(chǎn)業(yè)資本助力獸用生物制品發(fā)展
14.生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用大咖談（Pannel）
盟員單位享有1個(gè)免費(fèi)名額，參會2人及以上超出人員享八折優(yōu)惠，即1600元/人，非盟員單位2000元/人（含會議資料、會議期間餐費(fèi)；交通、住宿費(fèi)用請自理）。
2.賬號信息
請參會人員將會務(wù)費(fèi)于2023年10月15日前匯至以下賬戶，并聯(lián)系論壇報(bào)名負(fù)責(zé)人確認(rèn)。
賬戶名稱：惠濟(jì)生（北京）動物藥品科技有限責(zé)任公司
開戶銀行：中國農(nóng)業(yè)銀行股份有限公司北京白石橋支行
銀行賬戶：1105 0501 0400 23216
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所
中國獸藥協(xié)會
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所
普萊柯生物工程股份有限公司
廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
中農(nóng)威特生物科技股份有限公司
金宇保靈生物藥品有限公司
天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司
青島易邦生物工程有限公司
天康生物股份有限公司
北京大北農(nóng)科技集團(tuán)股份有限公司
保定冀中藥業(yè)有限公司
金河生物科技股份有限公司
盟員單位
北京鼎持生物技術(shù)有限公司
哈爾濱國生生物科技股份有限公司（動物用生物制品國家工程研究中心）
青島農(nóng)業(yè)大學(xué)
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
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