行業(yè)焦點(diǎn)

各有關(guān)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)：

為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神要求，優(yōu)化獸用生物制品規(guī)格變更工作，現(xiàn)就獸用生物制品規(guī)格變更有關(guān)事宜通知如下。

已取得獸用滅活疫苗、卵黃抗體和體外診斷制品產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，如需變更上述三種類(lèi)型制品的產(chǎn)品規(guī)格或包裝規(guī)格，自本通知發(fā)布之日起無(wú)需再申請(qǐng)新獸藥變更注冊(cè)，可依據(jù)原農(nóng)業(yè)部公告第2481號(hào)關(guān)于“獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和品種編號(hào)未發(fā)生改變，僅規(guī)格發(fā)生改變的”變更程序和要求，通過(guò)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)系統(tǒng)申請(qǐng)變更規(guī)格信息。

                                   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

                                                                         2022年9月19日

抄送：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心），各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局