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服務(wù)創(chuàng)造價值、存在造就未來
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗。現(xiàn)將2023年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2039批，不合格20批（見附件1）；部級跟蹤檢驗696批，不合格23批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥2批（見附件3）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對507家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2039批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，其中19家企業(yè)生產(chǎn)的20批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。20批不合格產(chǎn)品中，14批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，5批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的18.8%、78.0%、3.2%，不合格率分別為0.3%、1.1%、1.5%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的41.2%、37.4%、20.0%、1.4%，不合格率分別為1.0%、0.9%、1.2%、0。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：共對138家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的696批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗，均未檢出非法添加物。其中有13家生產(chǎn)企業(yè)的23批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為3.3%。
2.不合格項目：23批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品鑒別項不合格，11批產(chǎn)品含量測定項不合格，1批產(chǎn)品檢查項和含量測定項均不合格，1批產(chǎn)品鑒別項和含量測定項均不合格。
3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的33.0%、46.0%、21.0%，不合格率分別為3.0%、2.5%、5.5%。
（三）假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
共查出假獸藥2批，未發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：
（一）運城春蕾藥業(yè)有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批次。
（二）運城金林生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%累計2批次。
（三）沈陽一草生物科技發(fā)展有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。
（四）陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%、今年以來獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格已累計4批次。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
省級監(jiān)督抽檢和部級跟蹤檢驗發(fā)現(xiàn)的43批不合格獸藥產(chǎn)品，主要問題表現(xiàn)在三方面：一是含量不合格。省級監(jiān)督抽檢中12批產(chǎn)品含量測定不合格，占不合格產(chǎn)品的60.0%，除1批產(chǎn)品含量高于限度要求、1批產(chǎn)品含量無法測定外，其余均低于含量下限要求；部級跟蹤檢驗中13批產(chǎn)品含量測定不合格，占不合格產(chǎn)品的56.5%，其中1批龍膽瀉肝散中龍膽苦苷含量為0，1批鹽酸恩諾沙星可溶性粉含量高于限度要求，其余11批產(chǎn)品均低于含量限度要求。二是鑒別不合格。省級監(jiān)督抽檢中2批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的10.0%，其中1批小柴胡散未檢出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部顯微特征，1批卡巴匹林鈣可溶性粉紫外鑒別無最大吸收波長，導(dǎo)致含量無法測定；部級跟蹤檢驗中11批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的47.8%，其中化學(xué)藥品類產(chǎn)品3批、中藥類產(chǎn)品8批，中藥類產(chǎn)品鑒別不合格原因均為未檢出部分藥味。三是性狀不合格。省級監(jiān)督抽檢中有6批產(chǎn)品性狀不合格，占不合格產(chǎn)品的30.0%，其中5批還存在其他不合格項目。
五、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好對相關(guān)被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源，并加大對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|
010-59193267
附件：1.2023年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
2.2023年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.假獸藥情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2023年6月2日
附件1
2023年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項目 | 檢驗單位（簡稱） | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 濃戊二醛溶液（水產(chǎn)用） | 運城金林生物科技 有限公司 | 莆田市涵江區(qū)永興獸藥 有限公司 | 20220201 | 檢查（pH值為1.8） | 福建所 | “福建所”為福建省獸藥飼料檢驗所。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)簡稱。 |
2 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用） | 山西海嘉利藥業(yè)有限公司 | 武進(jìn)區(qū)橫山橋賽鳳魚藥店 | 20220312 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的7.0%，限度為8.5%～12.0%） | 江蘇所 | |
3 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 硫酸新霉素粉（水產(chǎn)用） | 內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品 有限公司 | 仙桃市赤鋒漁藥批發(fā)中心 | 612220101 | 性狀（淡棕黃色粉末）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定） | 湖北所 | |
4 | 使用環(huán)節(jié) | 小柴胡散 | 沈陽市正泰動物藥品廠 | 章丘區(qū)安昵寵物醫(yī)院 | 20220912 | 性狀（黃色不均勻的粉末）、鑒別（鑒別1未檢出柴胡、姜半夏、黨參、黃芩、甘草的顯微特征，鑒別2未檢出黃芩和黃芩苷） | 山東中心 | |
5 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 注射用 頭孢噻呋鈉 | 合肥強(qiáng)力動物藥品 有限責(zé)任公司 | 呼倫貝爾市扎蘭屯市 鑫四季牧旺獸藥店 | 20220301 | 檢查（裝量差異不符合規(guī)定） | 內(nèi)蒙古中心 | |
6 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 江西鴻圖動物藥業(yè) 有限公司 | 興安盟科爾沁右翼中旗 讓利獸藥店 | 20211013 | 含量測定（含尿苷、鳥苷和腺苷總和為0.03mg/ml，限度為不低于0.10mg/ml） | 內(nèi)蒙古中心 | |
7 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素片 | 山東正牧生物藥業(yè) 有限公司 | 澄邁永發(fā)新吳春梅獸藥店 | 220401 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的76.1%） | 海南所 | |
8 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 黃芪多糖注射液 | 山東富利特藥業(yè) 有限公司 | 連城縣蓮峰艷艷獸藥店 | 20210515 | 性狀（黃褐色的澄明液體，有沉淀析出）、檢查（pH值為4.3） | 福建所 | |
9 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 恩諾沙星 可溶性粉 | 河南歐普生物科技 有限公司 | 建甌市良鋒獸藥經(jīng)營部 | 22021501 | 性狀（淡黃色帶有大量結(jié)塊的粉末）、檢查（外觀均勻度檢查色澤不均勻，有色斑）、含量測定（含量為標(biāo)示量的78.1%） | 福建所 | |
10 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 卡巴匹林鈣 可溶性粉 | 河南旭隆獸藥有限公司 | 十堰市鄖縣同旺 獸藥經(jīng)營部 | 20220201 | 鑒別（鑒別2在228nm和276nm的波長處無最大吸收）、含量測定（含量無法測定） | 湖北所 | |
11 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 戊二醛苯扎溴銨 溶液（水產(chǎn)用） | 湖北綠水動物藥業(yè) 有限公司 | 湖北綠水動物藥業(yè) 有限公司 | 2022041601 | 含量測定（戊二醛含量為標(biāo)示量的127.3%） | 湖北所 | |
12 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 對乙酰氨基酚 注射液 | 湖南綠亨世源動物藥業(yè) 有限公司 | 烏蘭察布市四子王旗 明明獸藥店 | 20210202 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的88.8%） | 內(nèi)蒙古中心 | |
13 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟苯尼考粉 | 佛山市順德區(qū)友諾動物藥業(yè)有限公司郁南分公司 | 株洲醴陵市中牧獸藥店 | 2110001 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的77.8%） | 湖南所 | |
14 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 伊維菌素溶液 | 北流市銅州藥業(yè)有限公司 | 馬關(guān)興牧獸藥經(jīng)營部 | 220201 | 檢查（水分為45.2%） | 云南所 | |
15 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素 注射液（IV） | 四川省簡陽愛迪飼料藥物有限公司 | 順昌縣億友獸藥經(jīng)營部 | 20220201 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的59.0%） | 福建所 | |
16 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 乙酰甲喹注射液 | 四川省簡陽愛迪飼料藥物有限公司 | 德化縣西溢堂獸藥商行 | 20210802 | 性狀（黃棕色澄明液體）、檢查（pH值為2.7） | 福建所 | |
17 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 氟苯尼考注射液 | 四川華蜀動物藥業(yè) 有限公司 | 永州市冷水灘振球 畜禽服務(wù)部春江路店 | 20211101 | 性狀（黃色渾濁液體，有白色沉淀析出） | 湖南所 | |
18 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 維生素C注射液 | 成都博大金點生物技術(shù) 有限公司 | 楚雄光富獸藥經(jīng)貿(mào) 有限公司 | 20220201 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的90.5%） | 云南所 | |
19 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 金根注射液 | 四川佳泰動物藥業(yè) 有限公司 | 長沙縣北山鎮(zhèn)澤平獸藥店 | 20210501 | 含量測定（綠原酸含量為2.0mg/ml，限度為不低于3.0mg/ml） | 湖南所 | |
20 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 雙黃連注射液 | 四川巴爾動物藥業(yè) 有限公司 | 西吉牧康獸藥經(jīng)營部 | 20210501 | 含量測定（黃芩苷含量為2.7mg/ml，限度為不低于8.0mg/ml） | 寧夏所 |
注：獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。
附件2
2023年第一季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位名稱 | 生產(chǎn)批號 | 不合格項目 | 檢驗單位 （簡稱） | 備注 |
1 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 （水產(chǎn)用） | 運城春蕾藥業(yè)有限公司 | 運城春蕾藥業(yè)有限公司 | 20220301 | 鑒別（鑒別2，顯藍(lán)色，不符合規(guī)定） | 河南所 | “河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)簡稱。 |
2 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 （水產(chǎn)用） | 運城春蕾藥業(yè)有限公司 | 運城春蕾藥業(yè)有限公司 | 20220302 | 鑒別（鑒別2，顯藍(lán)色，不符合規(guī)定） | 河南所 | |
3 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 聚維酮碘溶液 （水產(chǎn)用） | 運城春蕾藥業(yè)有限公司 | 運城春蕾藥業(yè)有限公司 | 20220303 | 鑒別（鑒別2，顯藍(lán)色，不符合規(guī)定） | 河南所 | |
4 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 恩諾沙星粉 （水產(chǎn)用） | 運城金林生物科技有限公司 | 運城金林生物科技有限公司 | 20211102 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的51.4%） | 河南所 | |
5 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 恩諾沙星粉 （水產(chǎn)用） | 運城金林生物科技有限公司 | 運城金林生物科技有限公司 | 20211103 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的51.1%） | 河南所 | |
6 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 補(bǔ)中益氣散 | 丹東欣樂藥業(yè)有限公司 | 丹東欣樂藥業(yè)有限公司 | 20221002 | 鑒別（鑒別2未檢出白術(shù)） | 山西所 | |
7 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 補(bǔ)中益氣散 | 丹東欣樂藥業(yè)有限公司 | 丹東欣樂藥業(yè)有限公司 | 20221001 | 鑒別（鑒別2未檢出白術(shù)） | 山西所 | |
8 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 保胎無憂散 | 沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 | 沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 | 20221001 | 鑒別（鑒別3未檢出白術(shù)） | 山西所 | |
9 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 龍膽瀉肝散 | 沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 | 沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 | 20220802 | 鑒別（鑒別1未檢出龍膽的顯微特征）、含量測定（龍膽苦苷含量為0） | 山西所 | |
10 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 伊維菌素注射液 | 吉林省益格豐動物藥業(yè) 有限公司 | 吉林省益格豐動物藥業(yè) 有限公司 | 20220518 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的85.5%） | 河南所 | |
11 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 阿莫西林 可溶性粉 | 徐州金牌藥業(yè)有限公司 | 徐州金牌藥業(yè)有限公司 | 20221104-1 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的81.8%） | 遼寧中心 | |
12 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸金霉素 可溶性粉 | 江蘇華石食品（集團(tuán)）股份 有限公司 | 江蘇華石食品（集團(tuán)）股份有限公司 | 20220805 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的81.1%） | 遼寧中心 | |
13 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 贛州華醫(yī)動物藥業(yè)有限公司 | 贛州華醫(yī)動物藥業(yè)有限公司 | 20220501 | 鑒別（鑒別2未檢出精氨酸） | 遼寧中心 | |
14 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 單硫酸卡那霉素可溶性粉 | 青島信生源制藥有限公司 | 青島信生源制藥有限公司 | 20220716 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的69.9%） | 河南所 | |
15 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 注射用青霉素鉀 | 商丘市成達(dá)動物藥品廠 | 商丘市成達(dá)動物藥品廠 | 22022301 | 檢查（裝量差異）、含量測定（含量為標(biāo)示量的92.3%） | 山西所 | |
16 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 清肺止咳散 | 廣東高山動物藥業(yè)有限公司 | 廣東高山動物藥業(yè)有限公司 | 20220207 | 鑒別（鑒別2未檢出黃芩） | 中監(jiān)所 | |
17 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 雙黃連散 | 廣東高山動物藥業(yè)有限公司 | 廣東高山動物藥業(yè)有限公司 | 20211222 | 鑒別（鑒別3未檢出連翹） | 中監(jiān)所 | |
18 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 板青顆粒 | 廣東高山動物藥業(yè)有限公司 | 廣東高山動物藥業(yè)有限公司 | 20211208 | 鑒別（鑒別2未檢出精氨酸） | 中監(jiān)所 | |
19 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸多西環(huán)素 可溶性粉 | 西安樂道生物科技有限公司 | 西安樂道生物科技有限公司 | 22100401 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的84.3%） | 中監(jiān)所 | |
20 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 阿莫西林 可溶性粉 | 陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 | 陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 | 20220811 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的46.8%） | 中監(jiān)所 | |
21 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 阿莫西林 可溶性粉 | 陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 | 陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 | 20221010 | 含量測定（(含量為標(biāo)示量的74.2%） | 中監(jiān)所 | |
22 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸恩諾沙星 可溶性粉 | 陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 | 陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 | 20221012 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的87.8%） | 中監(jiān)所 | |
23 | 生產(chǎn)環(huán)節(jié) | 鹽酸恩諾沙星 可溶性粉 | 陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 | 陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 | 20220815 | 含量測定（含量為標(biāo)示量的127.2%） | 中監(jiān)所 |
附件3
假獸藥情況匯總表
序號 | 抽檢環(huán)節(jié) | 產(chǎn)品名稱 | 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 | 生產(chǎn)批號 | 被抽樣單位 | 備注 |
1 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 板藍(lán)根注射液 | 山東華森生物科技有限公司 | 獸藥字153195098 | 20220101 | 銀川市西夏區(qū)楊飛龍獸醫(yī)店 | 寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報送，經(jīng)山東省畜牧獸醫(yī)局調(diào)查核定為假獸藥。 |
2 | 經(jīng)營環(huán)節(jié) | 催奶靈散 | 河北商宇動物藥業(yè)有限公司 | 獸藥字0305955518 | 2021071301 | 楊凌呈祥獸藥飼料門市部 | 假文號，文號多一位數(shù)字。 |
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