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《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號)已于2020年4月21日發(fā)布,自2020年6月1日起施行。根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》規(guī)定,現(xiàn)就《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(以下簡稱“獸藥GMP”)實施工作安排公告如下。
一、所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間),其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴建或遷址重建生產(chǎn)車間,均應符合新版獸藥GMP要求。
三、自2020年6月1日起,省級畜牧獸醫(yī)主管部門受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照新版獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產(chǎn)企業(yè)到期換證并按照2002年發(fā)布的獸藥GMP要求提出的申請,經(jīng)檢查驗收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已經(jīng)受理的申請,按原規(guī)定完成相關工作并核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發(fā)至2022年5月31日。
特此公告。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年4月30日
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