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        【成果轉(zhuǎn)化資訊】豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗

        時間:2024-07-23   訪問量:1067


        一、成果名稱


        豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗
        二、產(chǎn)品背景
        冠狀病毒引起的仔豬病毒性腹瀉是近十年困擾我國養(yǎng)豬業(yè)的突出問題,給養(yǎng)豬業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟損失。豬傳染性胃腸炎病毒(TGEV)、豬流行性腹瀉病毒(PEDV)、豬丁型冠狀病毒(又稱豬δ冠狀病毒,PDCoV)是引起仔豬病毒性腹瀉的三種主要冠狀病毒,尤其是2010年以來出現(xiàn)的PEDV變異毒株、2014年以來新發(fā)現(xiàn)的PDCoV,在我國豬群中流行廣泛、發(fā)病率高;而且,臨床上三種冠狀病毒共感染普遍,但目前尚無可同時預防這三種病毒感染的聯(lián)苗,導致防控困難。因此,研制PEDV變異毒株、PDCoV、TGEV三聯(lián)疫苗,對臨床上有效預防這三種腸道冠狀病毒的感染具有十分重要意義,實現(xiàn)一針防多病、減化免疫程序、減輕豬的應激、降低防疫成本的目的。
        三、成果介紹
        本成果以當前流行的PEDV變異毒株AJ1102株(GenBank登錄號JX188454.1)、PDCoV流行毒株CHN-HN-2014株(GenBank登錄號KT336560.1)和TGEV流行毒株WH-1株(GenBank登錄號HQ462571.1)為疫苗毒株,利用懸浮培養(yǎng)工藝獲得了高滴度的病毒,研制了豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬丁型冠狀病毒感染三聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)。
        四、研發(fā)進展
        根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥注冊辦法》、“公告442號”、“公告2464號”及GCP等關(guān)于申報預防用獸用生物制品的相關(guān)要求,完成了該三聯(lián)滅活疫苗的各項實驗室研究、中試及臨床試驗,證實該疫苗安全可靠,能有效預防TGEV、PEDV和PDCoV引起的腹瀉,得到了臨床用戶的一致好評。該疫苗目前處于復核檢驗階段,預計2025年上半年獲得新獸藥注冊證書,還有2家監(jiān)測期內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)讓權(quán)名額。











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