中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第929號
根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,經(jīng)現(xiàn)場檢查及審核,現(xiàn)批準西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠等13家獸藥生產(chǎn)企業(yè)為獸藥GMP企業(yè)(見附件),并核發(fā)《獸藥GMP證書》;經(jīng)審核,同意對岳陽市九鼎科技有限公司獸藥分公司等2家獸藥生產(chǎn)企業(yè)增加認證范圍(見附件2)。
附件:1.獸藥GMP合格企業(yè)名錄
2.增加認證范圍的企業(yè)名錄
二〇〇七年十一月十二日
附件1:
獸藥GMP合格企業(yè)目錄
名稱 | 檢查驗收范圍 | 證書編號 | 狀態(tài) | 有效期 |
西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠 | 細胞毒活疫苗、細菌活疫苗I、細菌活疫苗II、細菌滅活疫苗I、細菌滅活疫苗II | (2007)獸藥GMP證字177號 | 改擴建 | 5年 |
肇慶大華農(nóng)生物藥品有限公司 | 胚毒滅活疫苗 | (2007)獸藥GMP證字178號 | 改擴建 | 5年 |
北京中農(nóng)大生物技術(shù)股份有限公司中農(nóng)大獸藥廠 | 口服溶液劑(含中藥提取)、顆粒劑(含中藥提取)、預(yù)混劑 | (2007)獸藥GMP證字179號 | 改擴建 | 5年 |
石家莊聯(lián)創(chuàng)動物藥業(yè)有限公司 | 口服溶液劑/最終滅菌小容量注射劑 | (2007)獸藥GMP證字180號 | 改擴建 | 5年 |
河北華天動物保健品有限公司 | 口服溶液劑 | (2007)獸藥GMP證字181號 | 改擴建 | 5年 |
河北科恒生物科技有限公司 | 口服溶液劑 | (2007)獸藥GMP證字182號 | 新建 | 5年 |
山東明發(fā)獸藥股份有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑、粉針劑、最終滅菌大容茸注射劑(非靜脈注射) | (2007)獸藥GMP證字183號 | 新建/復(fù)驗 | 5年 |
湖北農(nóng)科生物化學有限公司 | 消毒劑(固體)、粉劑/散劑/預(yù)混劑、蠶用溶液劑(蛻皮激素) | (2007)獸藥GMP證字184號 | 新建 | 5年 |
山東瑞環(huán)制藥有限公司 | 殺蟲劑(透皮溶液劑)、粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑/顆粒劑 | (2007)獸藥GMP證字185號 | 新建 | 5年 |
安徽省阜陽市圣順達生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2007)獸藥GMP證字186號 | 新建 | 5年 |
山東康得利動物保健品有限公司 | 原料藥(乳酸環(huán)內(nèi)沙星)、粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2007)獸藥GMP證字187號 | 新建 | 5年 |
廣州白云山寶神動物保健品有限公司 | 散劑 | (2007)獸藥GMP證字188號 | 改擴建 | 5年 |
黑龍江省北安市飛龍動物藥廠 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑 | (2007)獸藥GMP證字189號 | 新建 | 5年 |
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附件2:
增加認證范圍的企業(yè)名錄
企業(yè)名稱 | 原檢查驗收范圍 | 增加范圍 | 證書編號 | 備注 |
岳陽市九鼎科技有限公司獸藥分公司 | 粉劑 | 預(yù)混劑 | (2004)獸藥GMP證字109號 | 增加認證范圍,證書日期依照原證 件。 |
山東明發(fā)獸藥股份有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、粉劑/散劑、顆粒劑/膠囊劑、消毒劑、中藥提取 | 預(yù)混劑 | (2003)獸藥GMP證字078號 |